通用電氣醫療系統貿易發展（上海）有限公司對診斷圖像處理軟件;醫學圖像處理軟件主動召回

滬藥監械主召2025-191

通用電氣醫療系統貿易發展（上海）有限公司報告，近期發現，若AW Server未配置復雜密碼，且惡意行為者成功訪問安裝了AW Server的網絡，則惡意行為者可能會利用該漏洞。若發生這種情況，惡意行為者可能會破壞患者數據的機密性、完整性和可用性。通用電氣醫療系統貿易發展（上海）有限公司對其生產的診斷圖像處理軟件、醫學圖像處理軟件（注冊證號：國食藥監械(進)字2011第3701446號、國食藥監械(進)字2014第3703170號、國械注進20153700777、國械注進20152210777、國械注進20162701943）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

2025年10月22日

附件 醫療器械召回事件報告表(點擊下載).pdf