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雅培醫療器械 Abbott Medical對植入式左心室輔助系統Left Ventricular Assist System主動召回

2025-10-30 15:24:14 國家藥監局網站

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雅培醫療用品(上海)有限公司報告,由于涉及產品因對帶狀線纜連接接口的過度操作可能造成系統控制器備用電池警報的問題,生產商雅培醫療器械 Abbott Medical對其生產的植入式左心室輔助系統Left Ventricular Assist System(國械注進20243120384)主動召回。召回級別為一級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件:醫療器械召回事件報告表

2025年10月29日

雅培醫療用品(上海)有限公司召回報表.pdf


(責任編輯:凌云)
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