今年以來，全省各級藥品監督管理部門嚴格落實“四個最嚴”要求，持續加強藥品、醫療器械、化妝品（以下簡稱“兩品一械”）質量安全監管，依法查處了一批違法違規案件，有力震懾了違法違規行為，切實保障了人民群眾用藥用械用妝安全。為充分發揮典型案例警示教育作用，現將部分典型案例公布如下：

1.唐山市曹妃甸區某藥店從非法渠道購進藥品案。2025年1月，根據省局移交線索，唐山市市場監督管理局對曹妃甸區某藥店進行現場檢查，發現該藥店從個人李某處購進“達格列凈片”10盒（已銷售8盒）、“地屈孕酮片”10盒（已銷售5盒），且無法提供合法來源票據。該藥店違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條規定，構成未從藥品上市許可持有人或具有藥品經營資格的企業購進藥品的違法行為。唐山市市場監督管理局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條規定，責令該藥店改正上述違法行為，并處以沒收違法購進的藥品、沒收違法所得1725元、罰沒100000元的行政處罰。

2.邢臺市平鄉縣某藥店未憑處方銷售處方藥案。2025年2月，邢臺市平鄉縣市場監督管理局對某藥店進行監督檢查，發現該藥店存在未憑處方銷售處方藥的行為，執法人員當場下達《責令改正通知書》。2025年3月，執法人員復查發現其仍未整改。該藥店上述行為違反了《藥品經營質量管理規范》第四十二條規定。平鄉縣市場監督管理局依據《藥品經營質量管理規范》第七十二條第（一）項規定，責令該藥店改正上述違法行為，并處以罰款10000元的行政處罰。

3.衡水市深州市某藥店從非法渠道購進藥品案。2025年4月，根據省局移交線索，深州市市場監督管理局對深州市某藥店進行檢查，發現該藥店在2024年4月至2025年2月期間，從個人韓某軍處累計購進“腦心通膠囊”等藥品8批次，貨值金額29250元，已全部銷售。該藥店違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條規定，構成未從藥品上市許可持有人或具有藥品經營資格的企業購進藥品的違法行為。深州市市場監督管理局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條規定，責令該藥店改正上述違法行為，并處以沒收違法所得29250元、罰款100000元的行政處罰。

4.滄州市黃驊市某衛生院使用過期醫療器械案。2025年8月，滄州市黃驊市市場監督管理局對黃驊市某衛生院進行監督檢查，發現該院正在使用1臺已超過有效期的數字式十二道心電圖機。該行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條規定。黃驊市市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第（三）項規定，責令該衛生院改正上述違法行為，并處以沒收過期數字式十二道心電圖機1臺、罰款21000元的行政處罰。

5.承德市灤平縣某藥店經營過期醫療器械案。2025年2月，承德市灤平縣市場監督管理局根據群眾投訴舉報線索，對灤平縣某藥店進行現場檢查，發現該藥店從加盟總部共購進涉案口罩200個，口罩過期前銷售49個，過期后銷售2個，售價1元/個，庫存149個。該藥店經營過期醫療器械的行為，違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條規定。灤平縣市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第（三）項規定，責令該藥店改正上述違法行為，并處以沒收過期醫用防護口罩149個、罰款10000元的行政處罰。

6.定州市某醫院使用過期醫療器械案。2025年3月，定州市市場監督管理局對定州市某醫院進行現場檢查，發現該醫院在彩超檢查中使用的耦合劑已超過使用期限。該行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條規定。定州市市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十六條第（三）項規定，責令該醫院改正上述違法行為，并處以沒收過期耦合劑1瓶、罰款20000元的行政處罰。

7.承德市某公司違規網絡銷售醫療器械案。2025年5月，承德市市場監督管理局根據群眾投訴舉報線索，對某公司在外賣平臺銷售“一次性使用無菌擴陰器”的行為進行檢查，發現該公司通過網絡平臺銷售“一次性無菌陰道擴張器”，違反了《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第十三條規定。承德市市場監督管理局依據《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第四十四條規定，責令該公司改正上述違法行為，并處以罰款10000元的行政處罰。

8.滄州市某公司經營無中文標簽進口化妝品案。2025年6月，滄州市市場監督管理局對某公司開展日常監督檢查，發現該公司經營的進口指甲油無中文標簽。經查，2025年3月，該公司從網絡渠道購進無中文標簽指甲油9瓶（每瓶15mL），已銷售3瓶，違法所得180元。該公司的上述行為違反了《化妝品監督管理條例》第三十五條規定。滄州市市場監督管理局依據《化妝品監督管理條例》第六十一條規定，責令該公司改正上述違法行為，并處以沒收無中文標簽指甲油6瓶、沒收違法所得180元、罰款10000元的行政處罰。

9.唐山市玉田縣某美容店經營標簽不符合規定化妝品及未執行進貨查驗記錄制度案。2025年5月，唐山市玉田縣市場監督管理局聯合公安、衛健部門對某美容店開展現場檢查，發現該店經營無標簽美容套盒3套，且未建立并執行進貨查驗記錄制度。該美容店的上述行為違反了《化妝品監督管理條例》第三十六條、第三十八條規定。玉田縣市場監督管理局依據《化妝品監督管理條例》第六十一條第（五）項規定，責令該美容店改正上述違法行為，并處以沒收標簽不符合規定的化妝品3套、沒收違法所得5586元、罰款18000元的行政處罰。

10.石家莊市高新區某中醫診所擅自配制化妝品案。2025年1月，石家莊市高新區市場監督管理局對某中醫診所進行檢查，發現該診所存在擅自配制“人參紫草珍珠膏”并銷售的行為。經查，該診所購買化妝品包裝材料及人參、珍珠、紫草提取液等原料，自行配制化妝品用于銷售。該中醫診所的上述行為違反了《化妝品監督管理條例》第三十八條規定。石家莊市高新區市場監督管理局依據《化妝品監督管理條例》第六十條第（五）項規定，責令該診所改正上述違法行為，并處以沒收自行配制的化妝品10瓶、沒收違法所得480元、罰款10000元的行政處罰。