浙江省公布第三批“三小”專項治理行動違法違規(guī)典型案例

浙江省開展“三小”經(jīng)營使用藥品安全問題專項治理以來，全省各級藥品監(jiān)管部門始終聚焦藥品安全“小切口”，嚴(yán)厲打擊侵害群眾利益的違法行為，切實保障群眾身體健康和用藥安全。現(xiàn)將第三批專項治理典型案例公布如下：

一、杭州市余杭區(qū)查處某藥店藥師不在崗銷售處方藥案

2025年4月，杭州市余杭區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員根據(jù)杭州市醫(yī)療保障局余杭分局移交線索對當(dāng)事人進行現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人在執(zhí)業(yè)藥師不在崗的情況下，銷售處方藥腰息痛膠囊，遂依法責(zé)令當(dāng)事人改正該違法行為。6月19日，執(zhí)法人員依法對當(dāng)事人整改情況進行復(fù)查，通過查看處方情況和監(jiān)控視頻發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人6月18日未按規(guī)定憑處方銷售處方藥氟哌噻噸美利曲辛片。當(dāng)事人的行為違反了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第一款、第五款的規(guī)定，該局根據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第一項、第三項的規(guī)定，對當(dāng)事人作出處罰款10000元的行政處罰。

二、寧波市海曙區(qū)查處某化妝品店經(jīng)營盲盒過期化妝品案

2025年4月，寧波市海曙區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對當(dāng)事人進行檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人正對外銷售超過使用期限的化妝品3類，其中一類為某品牌的化妝品盲盒，其外包裝標(biāo)注的限用日期與盒內(nèi)化妝品標(biāo)注不一致，拆盒統(tǒng)計后共計9種125件化妝品均已超過使用期限，被執(zhí)法人員依法扣押。當(dāng)事人的行為違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》第三十九條的規(guī)定，該局依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》第六十條第五項和《中華人民共和國行政處罰法》第五條第二款的規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收涉案的過期化妝品9種125件，罰款10000元的行政處罰。

三、蒼南縣查處某口腔門診公司使用未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械案

2025年3月，蒼南縣市場監(jiān)管局執(zhí)法人員根據(jù)舉報線索依法對蒼南縣某口腔門診公司實施檢查，現(xiàn)場查獲未標(biāo)注醫(yī)療器械注冊證等信息的牙科針頭（一次性使用牙科注射針）300支。經(jīng)查，當(dāng)事人于2024年10月從某電商平臺購進涉案針頭（一次性使用牙科注射針）500支，用于口腔診療穿刺及麻醉藥物注射，上述一次性使用牙科注射針屬于未依法注冊的第三類醫(yī)療器械。當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定，該局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條第（三）項的規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收涉案醫(yī)療器械針頭，罰款 22000 元的行政處罰。

四、湖州市南潯區(qū)查處某診所使用過期醫(yī)療器械案

2025年5月，湖州市南潯區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對當(dāng)事人經(jīng)營場所進行檢查時，發(fā)現(xiàn)1盒帶線縫合針（12包/盒，剩余3包），生產(chǎn)日期為2020年8月13日；1盒牙科模型蠟，生產(chǎn)日期為2022年9月，均已超過有效期。當(dāng)事人的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五十五條的規(guī)定，該局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十六條的規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收過期醫(yī)療器械，罰款20000元的行政處罰。

五、嘉善縣查辦吳某某等未經(jīng)許可經(jīng)營未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品案

2025年1月，嘉善縣市場監(jiān)管局收到江蘇省揚州市人民檢察院檢察意見書，通報吳某某、謝某某涉嫌實施妨害藥品管理行為，鑒于涉案金額較小且當(dāng)事人認(rèn)罪認(rèn)罰，檢察機關(guān)建議予以行政處罰。嘉善縣局立即啟動長三角區(qū)域協(xié)查機制，聯(lián)合上海市青浦區(qū)市場監(jiān)管局及蘇州市吳江區(qū)市場監(jiān)管局開展溯源調(diào)查。通過檢察院移送的證據(jù)和對當(dāng)事人的調(diào)查，查實當(dāng)事人銷售的涉案產(chǎn)品“液態(tài)減重王”含有司美格魯肽成分，屬于未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品，且足以嚴(yán)重危害人體健康。當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十一條和第一百二十四條第一款、第二款的規(guī)定，該局根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條、第一百二十四條第一款、第二款的規(guī)定，對當(dāng)事人作出沒收違法所得并處罰款55萬余元的行政處罰。

六、紹興市越城區(qū)查處某藥店未憑處方銷售處方藥案

2025年4月，紹興市越城區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員依法對當(dāng)事人經(jīng)營場所進行檢查，檢查GPS進銷存管理情況發(fā)現(xiàn)，檢查當(dāng)日，當(dāng)事人未憑處方銷售3個品種的處方藥，執(zhí)法人員依法責(zé)令當(dāng)事人改正該違法行為。2025年5月，越城區(qū)局執(zhí)法人員對當(dāng)事人整改情況進行核查，檢查GSP進銷存管理情況發(fā)現(xiàn)，2025年5月26日，當(dāng)事人在未依法索取處方的情況下，又銷售11種處方藥。當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十四條、《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第一款的規(guī)定，該局依據(jù)《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第一項的規(guī)定，對當(dāng)事人作出罰款10000元的行政處罰。

七、金華市金東區(qū)查處某中醫(yī)診所非法渠道購進藥品案

2025年7月，金華市金東區(qū)市場監(jiān)管局執(zhí)法人員對當(dāng)事人依法進行檢查，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)各類中藥飲片共計178種及罌粟18克無法提供進貨票據(jù)。經(jīng)查，上述中藥飲片系當(dāng)事人通過微信從邵某某處購進，并在其執(zhí)業(yè)活動中使用，貨值金額3萬余元。執(zhí)法人員對上述中藥飲片進行隨機抽樣送檢，結(jié)果符合規(guī)定。當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條的規(guī)定，該局根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九的規(guī)定，對當(dāng)事人作出罰款30000元的行政處罰，并將當(dāng)事人存放罌粟的情況移送金華市公安局金東分局依法處理。 

八、嵊泗縣查處某大藥房有限公司違規(guī)聘用藥學(xué)技術(shù)人員案

2025年7月，舟山市市場監(jiān)管局在對當(dāng)事人經(jīng)營場所檢查時，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人聘用的初級藥師未在崗，遂于2025年7月21日將該案交于嵊泗縣市場監(jiān)管局辦理。經(jīng)查，當(dāng)事人自2024年5月起聘用葉某為初級藥師，但該人員實際未在崗，也未履行相關(guān)職責(zé)。當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十二條第三項的規(guī)定，該局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百四十條的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正上述行為，并作出罰款5000元的行政處罰。同時，當(dāng)事人的法定代表人付某、初級藥師葉某均為中共黨員，嵊泗縣局將2名人員的違規(guī)行為移送嵊泗縣紀(jì)委監(jiān)委依法處理。