希森美康醫用電子（上海）有限公司報告，由于在 DI-60 設備中，當使用特定條碼閱讀器分析帶有不可讀取條形碼的載玻片時，存在條形碼讀取錯誤及檢測結果誤關聯的風險等原因，生產商細胞緯景有限公司CellaVision AB對其生產的全自動細胞形態學分析儀Automated Digital Cell Morphology Analyzer（國械注進20192221911）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國，涉及產品的詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表

2025年11月7日

希森美康醫用電子（上海）有限公司召回報表.pdf