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辛迪思有限公司Synthes GmbH對顱頜面外科內固定系統Cranio-Maxillofacial System主動召回(境外)

2025-11-10 13:04:13 國家藥監局網站

強生(上海)醫療器材有限公司報告,由于兩批次產品包裝內螺釘與標簽標識信息不相符,但與螺釘夾顏色匹配。生產商辛迪思有限公司Synthes GmbH對其生產的顱頜面外科內固定系統Cranio-Maxillofacial System(國械注進20183131989)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件:醫療器械召回事件報告表

2025年11月7日

強生(上海)醫療器材有限公司召回報表 .pdf


(責任編輯:八雨)
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