施樂輝醫用產品國際貿易（上海）有限公司報告，由于部分產品包裝問題的原因，生產商美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.對其生產的全膝系統（國械注進20153133638）主動召回單個批號的可能受影響產品。召回級別為三級召回，召回行動不影響中國。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2025年11月7日
施樂輝醫用產品國際貿易（上海）有限公司報告，由于部分產品包裝問題的原因，生產商美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.對其生產的全膝系統（國械注進20153133638）主動召回單個批號的可能受影響產品。召回級別為三級召回，召回行動不影響中國。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
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2025年11月7日
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