通用電氣醫療系統貿易發展（上海）有限公司對彩色多普勒超聲診斷儀主動召回

滬藥監械主召2025-195

通用電氣醫療系統貿易發展（上海）有限公司報告，對其生產的彩色多普勒超聲診斷儀（注冊證號：國械注進20153061933;國械注進20203060196）主動召回。召回級別為二級。召回原因為涉及產品因用戶指南和服務手冊中的使用說明未能充分闡明電池更換周期、使用壽命終止處理程序或常規電池安全注意事項。這些內容的缺失可能導致更換電池延遲、不當處理或繼續使用老化電池，從而可能增加系統故障的風險，或在極少數情況下引發煙霧或火災。此次召回涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件 醫療器械召回事件報告表(點擊下載).pdf

2025年11月03日