巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司報告，由于涉及產(chǎn)品因BD 已發(fā)現(xiàn)關(guān)于 Inlay Optima? 輸尿管支架的內(nèi)外包裝標簽不一致的問題，該問題源于客戶投訴。經(jīng)我們的調(diào)查確認，產(chǎn)品外盒標簽與產(chǎn)品內(nèi)包裝袋標簽可能顯示不同的產(chǎn)品編碼及尺寸信息。但包裝袋內(nèi)實際產(chǎn)品與外盒標簽上所列的產(chǎn)品編碼以及尺寸信息一致。等問題，巴德醫(yī)療科技（上海）有限公司對其生產(chǎn)的輸尿管支架InLay Optima Ureteral Stent（注冊證號：國械注進20153140077）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

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附件：醫(yī)療器械召回事件報告表(點擊下載).pdf

2025年11月14日