直觀復星醫療器械技術（上海）有限公司報告，由于涉及產品因直觀醫療公司發現在預防性維護期間執行的一項特定現場測試中，測試軟件未能將測試結果是否通過告知維修技術人員，因此，可能存在部分未通過該項測試的Xi系統機械臂（USM）未進行更換等問題，直觀復星醫療器械技術（上海）有限公司對直觀醫療公司生產的內窺鏡手術控制系統及附件（注冊證號：國械注進20183010498）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：
2025年11月14日
直觀復星醫療器械技術（上海）有限公司報告，由于涉及產品因直觀醫療公司發現在預防性維護期間執行的一項特定現場測試中，測試軟件未能將測試結果是否通過告知維修技術人員，因此，可能存在部分未通過該項測試的Xi系統機械臂（USM）未進行更換等問題，直觀復星醫療器械技術（上海）有限公司對直觀醫療公司生產的內窺鏡手術控制系統及附件（注冊證號：國械注進20183010498）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
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