
柯惠醫療器材制造(上海)有限公司報告,由于涉及產品因告知用戶產品不能使用非原裝電源線。設備若使用非原裝電源線,有可能會產生火花,對醫護人員造成傷害。等問題,柯惠醫療器材制造(上海)有限公司對其生產的間歇式氣動壓力系統(注冊證號:滬械注準20192090515)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:
2025年11月17日

柯惠醫療器材制造(上海)有限公司報告,由于涉及產品因告知用戶產品不能使用非原裝電源線。設備若使用非原裝電源線,有可能會產生火花,對醫護人員造成傷害。等問題,柯惠醫療器材制造(上海)有限公司對其生產的間歇式氣動壓力系統(注冊證號:滬械注準20192090515)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
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