南昌翔翊醫療器械有限公司報告，由于該批產品抽檢環氧乙烷殘留量不符合產品技術要求等原因，南昌翔翊醫療器械有限公司對其生產的一次性使用無菌陰道擴張器(窺陰器)(注冊備案號:贛械注準20162180034)主動召回，召回級別為三級,涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：
2025年11月20日
南昌翔翊醫療器械有限公司報告，由于該批產品抽檢環氧乙烷殘留量不符合產品技術要求等原因，南昌翔翊醫療器械有限公司對其生產的一次性使用無菌陰道擴張器(窺陰器)(注冊備案號:贛械注準20162180034)主動召回，召回級別為三級,涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
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