貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司報告，由于血細胞分析用稀釋液在和UniCel DxH 600/800/900分析儀一起使用時，可能導致每日檢查中血小板（PLT）計數升高，血小板平均容積（MPV）參數受到影響，進而導致診斷和/或治療的延誤。生產商貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司 Beckman coulter, Inc. 對其生產的血細胞分析用稀釋液 DxH Diluent （國械備20140159）主動召回。召回級別為三級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國，涉及產品的詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表

2025年11月21日

貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司召回報表.pdf