柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司報告，由于美敦力發現有兩批產品標簽上可能存在錯誤的使用截止日期。這些批次的產品可能在包裝袋和/或紙箱標簽上印有錯誤的使用截止日期，該日期與實際使用截止日期（自生產日期起3年）不同。截至2025年10月31日，美敦力共收到5起關于標簽上錯誤使用截止日期的投訴。由于錯誤的使用截止日期早于實際使用截止日期，且受影響的產品批次仍在2024年10月生產后3年有效期內，因此該問題不會對患者安全構成風險。生產商麥克羅醫偉司安神經血管醫療股份有限公司Micro Therapeutics, Inc.DBA ev3 Neurovascular對其生產的特定型號批次的一次性體外吸引管路Riptide?Large Bore Aspiration Tubing（國械注進20232140005）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表

2025年11月21日

柯惠醫療器材國際貿易（上海）有限公司召回報表.pdf