富士膠片醫療系統(蘇州)有限公司報告,由于部分特定批次產品上安裝的某個軟件版本選擇錯誤的原因,富士膠片醫療系統(蘇州)有限公司對其生產的彩色超聲診斷設備主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。