豪洛捷醫療科技（北京）有限公司報告，由于收到美國客戶投訴在特定批次產品中發現疑似真菌污染，經評估存在可能導致實驗室結果錯誤解釋，進而引發不必要的臨床干預（如抗真菌治療）的中等健康風險等原因，生產商豪洛捷公司 Hologic, Inc.對其生產的細胞清洗液 CytoLyt Solution（國械備20140214）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表

2025年12月1日

豪洛捷醫療科技（北京）有限公司召回報表.pdf