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美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.對聚乳酸羥基磷灰石螺釘主動召回(境外)

2025-12-02 12:53:51 國家藥監局網站

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施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司報告,由于部分產品標簽錯誤的原因,生產商美國施樂輝有限公司Smith & Nephew, Inc.對其生產的聚乳酸羥基磷灰石螺釘(國械注進20153133943)主動召回單個批號的可能受影響產品。召回級別為二級召回,召回行動不影響中國。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件:醫療器械召回事件報告表

2025年12月1日

施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司召回報表.pdf


(責任編輯:凌云)
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