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奧林巴斯醫療株式會社對一次性使用高頻圈套器主動召回(境外)

2025-12-02 12:54:02 國家藥監局網站

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奧林巴斯貿易(上海)有限公司報告,由于涉事批次產品滅菌包裝可能存在孔洞等原因,生產商奧林巴斯醫療株式會社オリンパスメディカルシステムズ株式會社對其生產的一次性使用高頻圈套器(國械注進20213010092)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件:醫療器械召回事件報告表

2025年12月1日

奧林巴斯貿易(上海)有限公司召回報表.pdf


(責任編輯:凌云)
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