貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司報告，由于涉及產品潛在的通信問題，部分儀器在正常關機后可能無法成功重啟，即使經過多次嘗試仍如此。如果出現此問題，儀器將無法完成初始化并進入就緒模式。此問題可能會導致延遲向醫生報告患者的檢測結果，但不會影響檢測結果準確性。等問題，貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司對其生產的全自動化學發光免疫分析儀（注冊證號：國械注進20162222392）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：
2025年11月24日
貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司報告，由于涉及產品潛在的通信問題，部分儀器在正常關機后可能無法成功重啟，即使經過多次嘗試仍如此。如果出現此問題，儀器將無法完成初始化并進入就緒模式。此問題可能會導致延遲向醫生報告患者的檢測結果，但不會影響檢測結果準確性。等問題，貝克曼庫爾特商貿（中國）有限公司對其生產的全自動化學發光免疫分析儀（注冊證號：國械注進20162222392）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
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