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醫科達(上海)醫療器械有限公司對醫用直線加速器Linear Accelerator主動召回

2025-12-08 14:36:00 上海市藥品監督管理局網站

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醫科達(上海)醫療器械有限公司報告,由于在生產過程種發現調制器放電桿地線接頭壓接不良,因此醫科達決定主動對受影響的醫用直線加速器和醫用電子直線加速器(國械注進20173320114、國械注進20173321128、國械注進20173051965、國械注進20173056724、國械注進20173057121、國械注進20193052228)主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產品具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件:

醫療器械召回事件報告表.pdf

2025年11月21日

(責任編輯:凌云)
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