邁柯唯（上海）醫療設備有限公司對手術臺系統 OPERATING TABLE SYSTEM主動召回

滬藥監械主召2025-214

邁柯唯（上海）醫療設備有限公司報告，生產企業經調查發現手術臺系統光學接觸模塊中的新型 LED 可能在床柱和床板之間產生干擾信號（更寬的光束角度）。可能導致在某些操作的情況中出現，床板朝相反趨勢方向移動的情況以及床板無法歸零的情況。本著對客戶負責的態度，確保設備使用安全、有效，企業決定對其進行召回。邁柯唯（上海）醫療設備有限公司對其生產的手術臺系統 OPERATING TABLE SYSTEM（注冊證號：國械注進20152151263）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表(點擊下載)

2025年12月02日

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