黑龍江省藥品監(jiān)督管理局藥品質量抽檢通告（通告 2025年第41號）
為加強藥品質量監(jiān)管，保障公眾用藥安全，依據(jù)全省藥品抽檢工作計劃，我局組織對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)進行了藥品質量抽查檢驗。現(xiàn)將抽檢中發(fā)現(xiàn)的8批次不符合規(guī)定藥品予以通告（見附件）。
對不符合規(guī)定的藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關企業(yè)和單位采取暫停銷售、使用、召回等風險控制措施，對不符合規(guī)定原因開展調查并予以整改。我省相關藥品監(jiān)督管理部門已依法對本通告所涉及的企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售不符合規(guī)定藥品的違法行為進行查處。
特此通告
附件：8批次不符合規(guī)定藥品名單?
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局
2025年12月10日
8批次不符合規(guī)定藥品名單?
序 號 | 藥品名稱 | 被抽樣單位 （檢品來源） | 標示生產(chǎn)企業(yè) | 批號 | 承檢機構 | 檢驗依據(jù) | 檢驗 結論 | 不符合規(guī)定項目 | 備注 |
1 | 醋鱉甲 | 哈爾濱市濱之江醫(yī)療服務有限公司同心堂中西醫(yī)結合診所 | 黑龍江眾信中藥飲片有限公司 | 20230301 | 哈爾濱市藥品和醫(yī)療器械檢驗檢測中心 | 《中國藥典》2020年版一部及四部 | 不符合 規(guī)定 | 【檢查】（雜質） | |
2 | 北沙參 | 黑龍江省森工總醫(yī)院 | 黑龍江旺達中藥飲片科技有限公司 | 220201 | 哈爾濱市藥品和醫(yī)療器械檢驗檢測中心 | 《中國藥典》2020年版一部及四部 | 不符合 規(guī)定 | 【性狀】（蟲蛀） | |
3 | 炒僵蠶飲片 | 富裕縣恒泰永信醫(yī)院有限公司 | 湖北道地藥材科技有限公司 | 231103 | 齊齊哈爾市藥品檢驗中心 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合 規(guī)定 | 【性狀】 、【檢查】（總灰分） | |
4 | 白鮮皮 | 大慶市同新醫(yī)院有限公司 | 黑龍江雪靈峰中藥飲片有限公司 | 230401 | 大慶市藥品檢驗檢測中心 | 《中國藥典》2020年版一部及國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2010002 | 不符合 規(guī)定 | 【浸出物】 | |
5 | 益康膠囊 | 黑龍江省銘康醫(yī)藥有限公司海林學府店 | 山西黃河中藥有限公司 | 20211201 | 牡丹江市食品藥品檢驗檢測中心 | 《衛(wèi)生部藥品標準》中藥成方制劑第十三冊 | 不符合 規(guī)定 | 【性狀】 | |
6 | 鹽關黃柏 | 黑龍江知行堂中藥飲片有限公司 | 黑龍江知行堂中藥飲片有限公司 | 20240601 | 黑龍江省藥品檢驗研究院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合 規(guī)定 | 【含量測定】 | |
7 | 木蝴蝶 | 七臺河市康草堂飲片藥業(yè)有限公司 | 七臺河市康草堂飲片藥業(yè)有限公司 | 20250102 | 黑龍江省藥品檢驗研究院 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合 規(guī)定 | 【檢查】（水分） | |
8 | 延胡索（酷廷胡索） | 牡丹江亦康大藥房有限公司 | 河北淞霄堂藥業(yè)有限公司 | C551231011 | 牡丹江市食品藥品檢驗檢測中心 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不符合 規(guī)定 | 【性狀】、【鑒別】 | 經(jīng)藥品監(jiān)管部門核實確認，標示生產(chǎn)企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》已于2024年3月15日依法注銷。 |
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