根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產監督管理辦法》《藥品檢查管理辦法（試行）》《藥品生產質量管理規范符合性檢查工作程序》有關規定及要求，我局對華東醫藥（西安）博華制藥有限公司等7家藥品生產企業進行藥品生產質量管理規范符合性檢查和審核，經現場檢查并綜合評定，現將檢查結果通告如下：
企業名稱 | 檢查地址 | 檢查范圍及相關車間、生產線 | 檢查時間 | 檢查 結論 |
華東醫藥（西安）博華制藥有限公司 | 陜西省華陰市建設西路 | 原料藥托吡酯（原料藥一車間，原料藥生產線）、西羅莫司凝膠（制劑車間，外用制劑生產線2） | 2025年10月13日-2025年10月17日 | 符合 |
陜西漢江藥業集團股份有限公司 | 陜西省漢中高新技術產業開發區蓮花路3號 | 原料藥富馬酸貝達喹啉（301車間、305車間，富馬酸貝達喹啉生產線） | 2025年10月20日-2025年10月26日 | 符合 |
陜西金思銘生物技術有限公司 | 陜西省安康高新技術產業開發區科技路 | 左氧氟沙星注射液（規格：20ml:0.5g(按C18H20FN3O4計））（綜合制劑車間，小容量注射劑生產線） | 2025年10月14日-2025年10月17日 | 符合 |
西安萬隆制藥股份有限公司 | 楊凌農業高新技術產業示范區永安路2號 | 大容量注射劑（輸液車間，大容量注射劑（玻璃輸液瓶、非PVC多層共擠輸液袋）生產線）、硬膠囊劑（提取車間、固體車間，硬膠囊劑（含中藥前處理及提取）生產線）、顆粒劑（提取車間、固體車間，顆粒劑（含中藥前處理及提取）生產線）、散劑（提取車間、固體車間，散劑（含中藥前處理）生產線）、片劑（固體車間，片劑生產線）、小容量注射劑（針劑車間、小容量注射劑生產線） | 2025年10月14日-2025年10月17日 | 符合 |
委托方：西安信百欣醫藥科技有限公司 受托方：成都天臺山制藥股份有限公司 | 四川省邛崍市天興大道88號 | 硫酸氨基葡萄糖膠囊（規格：0.25g（按硫酸氨基葡萄糖計）或0.314g（按硫酸氨基葡萄糖氯化鈉計））（綜合車間，硬膠囊劑生產1線） | 2025年10月14日-2025年10月17日 | 符合 |
委托方：陜西寶靈康制藥有限公司 受托方：榆林利君制藥有限公司 | 榆林市榆陽區麻黃梁工業園區石峁路1號 | 三黃片（中藥前處理及提取車間、固體制劑車間，片劑生產線） | 2025年10月27日-2025年10月31日 | 符合 |
西安力邦制藥有限公司 | 西安市未央區六村堡工業園豐產路42號 | 原料藥：右泛醇（二車間、三車間、凈化二車間，右泛醇生產線） | 2025年9月16日-2025年9月19日 | 符合 |
西安力邦制藥有限公司 | 西安市高新區科技一路22號 | 前列地爾注射液（一車間，2線）、小容量注射劑（一車間，1線、2線） | 2025年9月22日-2025年9月24日 | 符合 |
西安力邦制藥有限公司 | 遼寧省新民市東大營工業園區東營北二路 | 原料藥：藻酸雙酯鈉、尼可地爾（102車間、103車間，藻酸雙酯鈉生產線、尼可地爾生產線） | 2025年11月3日-2025年11月7日 | 符合 |
陜西省藥品監督管理局
2025年12月12日
（公開屬性：主動公開）
陜西省藥品監督管理局關于華東醫藥（西安）博華制藥有限公司等藥品生產企業藥品GMP符合性檢查結果的通告.png
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