
湖北省藥品質(zhì)量公告(2025年第6期)
根據(jù)2025年湖北省藥品監(jiān)督抽檢計劃安排,各級藥品監(jiān)督管理部門對全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位的藥品質(zhì)量進(jìn)行了抽查檢驗。現(xiàn)將質(zhì)量抽查檢驗中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品予以公告(詳見附件)。
湖北省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)成相關(guān)部門對檢驗不符合規(guī)定的藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處,處理結(jié)果和相關(guān)情況及時報告省局。
特此公告。
附件:2025年第6期藥品抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品名單
湖北省藥品監(jiān)督管理局
2025年12月13日
| 2025年第6期藥品抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品名單 | ||||||||||
| 序號 | 藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號 | 檢品來源 | 檢驗依據(jù) | 檢驗結(jié)果 | 不合格項目 | 檢驗機構(gòu) | 備注 |
| 1 | 淫羊藿 | 禹州市百草匯藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 230801 | 丹江口市地生寶藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | 性狀;檢查(雜質(zhì)) | 十堰市食品藥品檢驗檢測所 | 涉嫌假冒 |
| 2 | 白芍 | 湖南省南國藥都中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 250302 | 通山縣洪港鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 中國藥典2020年版一部及國家藥品監(jiān)督管理局國家中藥飲片炮制規(guī)范YBZ-PG-0015A-2022 | 不合格 | 檢查(二氧化硫殘留量) | 咸寧市公共檢驗檢測中心 | |
| 3 | 肉蓯蓉片 | 亳州市錕鋮藥業(yè)有限公司 | / | 240716015 | 襄陽市承康堂中西醫(yī)結(jié)合診所有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | 檢查(水分) | 襄陽市公共檢驗檢測中心 | |
| 4 | 前列舒樂膠囊 | 臨江市宏大藥業(yè)有限公司 | 每粒裝0.4g | 231004 | 襄陽信德堂大藥房有限公司 | 國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBZ23742005-2012Z-9 | 不合格 | 性狀;檢查(水分) | 襄陽市公共檢驗檢測中心 | |
| 5 | 山楂 | 安徽美譽制藥有限公司 | / | 1208241003 | 黃石燕舞藥業(yè)有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | 檢查(水分) | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院 | 黃石燕舞藥業(yè)有限公司貯存不當(dāng),導(dǎo)致水分超標(biāo)。 |
| 6 | 藤梨根 | 江西國都中藥飲片有限公司 | 片 | 20241201 | 荊門市中醫(yī)醫(yī)院 | 《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》2008年版 | 不合格 | 性狀,檢查(雜質(zhì)) | 荊門市食品藥品質(zhì)量檢驗所 | |
| 7 | 北柴胡 | 河南尚華堂藥業(yè)股份有限公司 | 中藥飲片 | 240301 | 松滋市四為藥店 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | 性狀 | 荊州市食品藥品檢驗所 | |
| 8 | 五加皮 | 湖北道地藥材科技有限公司 | 中藥飲片 | 220504 | 巴東縣綠蔥坡鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 檢查(總灰分);浸出物 | 恩施土家族苗族自治州公共檢驗檢測中心 | |
| 9 | 柏子仁 | 湖北李時珍中藥飲片有限公司 | / | 202007001 | 棗陽市興隆鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 中國藥典2015年版一部及四部 | 不合格 | 檢查(酸敗度-酸值、酸敗度-羰基值) | 襄陽市公共檢驗檢測中心 | |
| 10 | 地黃 | 湖北正通藥業(yè)有限公司 | 選 | 2204001 | 荊門屈家?guī)X管理區(qū)經(jīng)方中藥館 | 中國藥典2020年版一部 | 不合格 | 含量測定(梓醇) | 荊門市食品藥品質(zhì)量檢驗所 | |
| 11 | 復(fù)方亮氨酸顆粒(3AA) | 湖北省八峰藥化股份有限公司 | 14.5g/袋(含亮氨酸1.375g、異亮氨酸1.125g和纈氨酸1.050g) | 352411231 | 湖北省八峰藥化股份有限公司 | 《國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》化學(xué)藥品地標(biāo)升國標(biāo)第九冊 | 不合格 | 檢查(干燥失重) | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院 | |
| 12 | 大黃 | 河南省躍樂千家藥業(yè)有限公司 | 片 | 240901 | 沙洋縣百草堂大藥房有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | 性狀;鑒別(顯微鑒別);檢查(土大黃苷);含量測定(游離蒽醌) | 荊門市食品藥品質(zhì)量檢驗所 | |
| 13 | 山楂(凈山楂) | 安徽淮仁堂藥業(yè)股份有限公司 | / | 250201 | 湖北金仁堂大藥房連鎖有限公司 | 《中國藥典》2020年版一部 | 不合格 | 檢查(水分) | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院 | |
| 14 | 復(fù)方氨基酸注射液(18AA) | 湖北長聯(lián)杜勒制藥有限公司 | 500ml:25g | 22507243 | 湖北長聯(lián)杜勒制藥有限公司 | 中國藥典2020年版二部 | 不合格 | 檢查(裝量) | 湖北省藥品監(jiān)督檢驗研究院 | |
2025年第6期藥品抽檢不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥品名單.xls
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