邁迪可醫療科技(江蘇)有限公司報告,由于生產過程中出現初始過濾器完整性測試/泄露測試不合格率較以往略高的原因,邁迪可醫療科技(江蘇)有限公司作為進口代理人,對Medica S.P.A(意大利麥迪卡股份有限公司)生產的血液濾過器主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。