山西省藥品監督管理局藥品質量抽檢通告
〔2025〕111號
為加強藥品質量監管，保障公眾用藥安全有效，按照《2025年山西省藥品監督抽檢計劃》，山西省藥品監督管理局組織對全省藥品生產、經營、使用環節進行藥品質量抽查檢驗。現將抽檢發現不符合規定的5批次藥品信息予以通告（詳見附件）。
對不符合規定的藥品，我省各級藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取了必要的風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并進行整改，依法對違法行為進行查處。
特此通告。
山西省藥品監督管理局
2025年12月18日
5批次不符合規定藥品名單
藥品品名 | 標示生產企業 | 規格 | 批號 | 抽樣環節 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗結論 | 不符合規定項目 | 檢驗單位 |
茯苓 | 河北美康藥業 有限公司 | 中藥飲片 | 241101010 | 使用單位 | 太原市 中醫醫院 | 《中華人民共和國藥典》2020版第一增補本 | 不符合規定 | [檢查]水分 | 山西省檢驗 檢測中心 |
麩炒山藥 | 安國市祁澳中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 2306810141 | 經營單位 | 壽陽縣濱陽路老百姓大藥房有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | [性狀] | 晉中市綜合 檢驗檢測中心 |
浙貝母 | 甘肅省永成制藥有限責任公司 | 中藥飲片 | 25011301 | 經營單位 | 廣靈縣同盛老藥工大藥房有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | [性狀] | 大同市綜合 檢驗檢測中心 |
浙貝母 | 安徽桐花堂中藥飲片科技有限 公司 | 中藥飲片 | 20250402 | 使用單位 | 太原市 中醫醫院 | 《中華人民共和國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | [性狀] | 山西省檢驗 檢測中心 |
金銀花 | 河北康盛華藥業有限公司 | 中藥飲片 | 202412001 | 使用單位 | 方山碧秀社區衛生服務站 | 《中華人民共和國藥典》2020版四部通則0212 | 不符合規定 | [檢查]（33種禁用農藥） 氟蟲腈 | 呂梁市綜合 檢驗檢測中心 |
不符合規定項目小知識
一、性狀項下常記載外觀、臭、味、溶解度以及物理常數等，在一定程度上反映藥品的質量特性。中藥飲片性狀項不符合規定，可能涉及藥材種屬偏差、炮制工藝有瑕疵、儲存不當等情形。
二、水分系指藥品中的含水量。水分偏高或偏低通常與工藝、包裝不當以及儲運環境等因素有關。
三、禁用農藥殘留量反映的是中藥材或飲片中殘留的禁用農藥的量。
京公網安備 11010502031058號 
