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奧林巴斯醫療株式會社オリンパスメディカルシステムズ株式會社對一次性內鏡用注射針単回使用內視鏡用注射針、一次性使用活檢鉗ディスポーザブル生検鉗子、透明黏膜吸套、造影管、纖維支氣管內窺鏡軟性気管支鏡主動召回

2025-12-22 15:30:02 國家藥監局網站

奧林巴斯醫療株式會社オリンパスメディカルシステムズ株式會社對一次性內鏡用注射針単回使用內視鏡用注射針、一次性使用活檢鉗ディスポーザブル生検鉗子、透明黏膜吸套、造影管、纖維支氣管內窺鏡軟性気管支鏡主動召回奧林巴斯貿易(上海)有限公司報告,由于部分標有“非臨床用途”的過期產品被錯誤地發送給用戶等原因,生產商奧林巴斯醫療株式會社オリンパスメディカルシステムズ株式會社對其生產的一次性內鏡用注射針単回使用內視鏡用注射針(國械注進20183141519)、一次性使用活檢鉗ディスポーザブル生検鉗子(國械注進20142025633)、纖維支氣管內窺鏡軟性気管支鏡(國械注進20182062197)、透明黏膜吸套(國械注進20172060327)、造影管(國械注進20162142790)主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件:醫療器械召回事件報告表

2025年12月19日

奧林巴斯貿易(上海)有限公司召回報表.pdf


(責任編輯:八雨)
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