強生（上海）醫療器材有限公司報告，特定型號特定批次的一次性使用骨鋸片的寬度與其產品蝕刻和包裝標識信息不符，生產商辛迪思有限公司Synthes GmbH對其生產的一次性使用骨鉆頭/鋸片/銼刀Cutters（國械注進20152044180）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。本次召回涉及的產品未進口至中國，不影響中國市場。

附件：醫療器械召回事件報告表

2025年12月19日

強生（上海）醫療器材有限公司召回報表.pdf