飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于2024年7月至2025年6月生產的部分飛利浦X射線診斷系統（DXR）天花板懸掛伸縮托架可能存在質量問題，可能難以垂直移動（手動移動需要更大的力量或更多的體力消耗），生產商飛利浦醫療系統研發和制造中心有限公司Philips Medical Systems DMC GmbH對其生產的醫用診斷X射線系統Medical Diagnostic X-ray System（國械注進20182300210）、透視攝影X射線機Fluoroscopy Radiography X-ray Equipment（國械注進20192060236）、數字化醫用X射線攝影系統Digital Medial X-ray Radiography System（國械注進20182060006、國械注進20202060428）主動召回。召回級別為三級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表

2025年12月19日

飛利浦（中國）投資有限公司召回報表.pdf