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寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2025年100批次醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢信息的通告

2025-12-23 14:44:21 寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2025年100批次醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢信息的通告

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》規(guī)定,現(xiàn)將2025年省級(jí)醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢結(jié)果信息通告如下:

2025年,全區(qū)共完成醫(yī)療器械抽樣100批次,包含定制式活動(dòng)義齒、一次性使用醫(yī)用口罩等三十二類產(chǎn)品。經(jīng)寧夏回族自治區(qū)藥品檢驗(yàn)研究院、內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)研究院、江西省醫(yī)療器械檢測(cè)中心、陜西省醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)院、甘肅省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所檢驗(yàn),98批次合格,2批次不合格。

目前,全區(qū)各級(jí)藥品監(jiān)管部門已依法對(duì)上述不符合產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械采取查封、扣押、暫停銷售等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,并依法進(jìn)行查處。

寧夏回族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2025年12月22日

2025年寧夏醫(yī)療器械抽檢信息表
序號(hào)標(biāo)示產(chǎn)品名稱標(biāo)示醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人名稱規(guī)格型號(hào)批號(hào)被抽樣單位名稱檢驗(yàn)結(jié)論
1醫(yī)用外科口罩河南省萊格醫(yī)療科技有限公司平面掛耳形17.5cm×9.5cm20250507銀川市永寧縣順泰零售大藥房(個(gè)人獨(dú)資)不合格
2γ型含銅含吲哚美辛宮內(nèi)節(jié)育器上海醫(yī)用縫合針廠有限公司II-28γ-20240807石嘴山市第二人民醫(yī)院合格
3手搖式病床河北杰德醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司JD-SYA220231101寧夏科虹醫(yī)療器械有限公司合格
4醫(yī)用防護(hù)口罩河南省健琪醫(yī)療器械有限公司拱形:16cm×10.5cm/無菌拱形頭戴式24110402B平羅縣人民醫(yī)院合格
5手動(dòng)輪椅車江蘇鴻凱醫(yī)療科技有限公司PHW863LAJ24N080105寧夏國(guó)大藥房連鎖有限公司賀蘭如意店合格
6一次性使用輸液器(帶針))江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司B1-1202502091寧夏醫(yī)科大學(xué)附屬中醫(yī)醫(yī)院合格
7一次性使用心電電極深圳市同源生物醫(yī)療科技有限公司TA11125031121吳忠市紅寺堡區(qū)人民醫(yī)院合格
8天然橡膠膠乳男用避孕套廣州雙一乳膠制品有限公司標(biāo)稱寬度:52mmJD2404H寧夏福百姓福醫(yī)藥貿(mào)易有限公司合格
9電動(dòng)輪椅車佛山凱洋醫(yī)療器械有限公司KY112AFS24W05-80寧夏民信德仁藥業(yè)有限公司閱海萬家店合格
10一次性使用無菌產(chǎn)包河南瑞科醫(yī)療器械有限公司A型250213067固原市婦幼保健院(固原市兒童醫(yī)院、原州區(qū)婦幼保健院)合格
11熱敷貼河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司9.6cmX12.8cm0324112906銀川市興慶區(qū)福民堂大藥房合格
12遠(yuǎn)紅外磁療貼桂林市高樂醫(yī)藥保健品有限公司7cm*10cm20250501寧夏華夏陽光壹康源醫(yī)藥連鎖有限公司三十四店合格
13醫(yī)用退熱貼廣東上辰藥業(yè)有限公司120mm×50mm通用型20250319深圳市海王星辰健康藥房連鎖有限公司東莞厚街司貿(mào)分店合格
14金毓婷爽滑倍潤(rùn)天然橡膠膠乳男用避孕套威樂士醫(yī)療衛(wèi)生用品(湖北)有限公司12只裝·有儲(chǔ)精囊光面型 標(biāo)稱寬度:52mm2412114深圳市海王星辰健康藥房連鎖有限公司東莞厚街司貿(mào)分店合格
15熱敷貼青島沃普艾斯日用品有限公司96mmX130mm241002寧夏琪奇醫(yī)療器械有限公司合格
16醫(yī)用防護(hù)口罩可孚醫(yī)療科技股份有限公司拱型-l 13.5cmx11cmP552501201銀川市興慶區(qū)正普堂大藥房合格
17一次性使用醫(yī)用口罩陜西天宇長(zhǎng)安健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)有限公司平面型耳掛式20250102Y寧夏怡康大藥房(有限公司) 九分店合格
18醫(yī)用退熱貼佛山冰加退熱貼有限公司120mm×50mm通用型20250730深圳市海王星辰健康藥房連鎖有限公司東莞厚街司貿(mào)分店合格
19磁療貼河南天中堂生物科技有限公司90mmx120mm/貼  2貼/袋x3袋/盒20250301寧夏華夏陽光壹康源醫(yī)藥連鎖有限公司三十四店合格
20醫(yī)用外科口罩安徽省康寧實(shí)業(yè)(集團(tuán))有限公司平面-耳掛式,規(guī)格14.5x9.5cm308250124寧夏匯賢達(dá)商貿(mào)有限公司合格
21醫(yī)用防護(hù)口罩鄭州安之源醫(yī)療器械有限公司無菌折疊頭帶型24062501寧夏匯賢達(dá)商貿(mào)有限公司合格
22金毓婷水潤(rùn)超薄天然橡膠膠乳男用避孕套威樂士醫(yī)療衛(wèi)生用品(湖北)有限公司12只裝·有儲(chǔ)精囊光面型 標(biāo)稱寬度:52mm2412113深圳市海王星辰健康藥房連鎖有限公司東莞厚街司貿(mào)分店合格
23醫(yī)用外科口罩穩(wěn)健醫(yī)療(黃岡)有限公司長(zhǎng)方形 掛耳型 17cmx9cm-3P20250314A寧夏匯賢達(dá)商貿(mào)有限公司合格
24醫(yī)用外科口罩廣煜醫(yī)藥科技(寧夏)有限公司型號(hào):B型耳掛式。規(guī)格:中號(hào)17.5cm×9.5cm,允差為±5%20250301廣煜醫(yī)藥科技(寧夏)有限公司合格
25踝部固定器銀川友善假肢矯形器有限公司YS304,M250801銀川友善假肢矯形器有限公司合格
26定制式固定義齒銀川康康義齒有限公司固定義齒250809060銀川康康義齒有限公司合格
27手搖式病床邢臺(tái)琪澤醫(yī)療科技有限公司成人 A02-Ⅱ11472041中衛(wèi)市譽(yù)誠(chéng)醫(yī)療器械有限公司合格
28鼻腔噴霧器廣煜醫(yī)藥科技(寧夏)有限公司10毫升20250501廣煜醫(yī)藥科技(寧夏)有限公司合格
29天然橡膠膠乳男用避孕套河北優(yōu)科斯橡膠科技有限公司52mm±2mm/光面型24050205固原市婦幼保健院(固原市兒童醫(yī)院、原州區(qū)婦幼保健院)合格
30一次性使用輸液器  帶針河南曙光健士實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司A—0.6×25 TWLB250106寧夏鴻信德古方醫(yī)藥有限公司合格
31軟性親水接觸鏡海昌隱形眼鏡有限公司JC1000426371寧夏新明美多眼鏡有限公司合格
32一次性使用醫(yī)用外科口罩青島海諾生物工程有限公司1只/ 袋*10袋 /盒240807寧夏民信德仁藥業(yè)有限公司康健大藥房合格
33一次性使用心電電極山東省威海火炬高技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)威高路1號(hào)WGDJ-I批20250301靈武市人民醫(yī)院合格
34定制式正畸矯治器銀川致皓義齒科技有限公司正畸矯治器2508250191銀川致皓義齒科技有限公司合格
35定制式正畸矯治器寧夏丹特義齒科技開發(fā)有限公司正畸矯治器 250422288寧夏丹特義齒科技開發(fā)有限公司合格
36醫(yī)用退熱貼青島盛久醫(yī)療用品有限公司120mm*50mm241101國(guó)藥控股寧夏有限公司平羅店合格
37卵母細(xì)胞回取系統(tǒng)CooperSurgical, Inc.庫(kù)柏外科手術(shù)公司ONS1733619032361寧夏醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院合格
38定制式活動(dòng)義齒銀川康康義齒有限公司活動(dòng)義齒250808001銀川康康義齒有限公司合格
39一次性使用輸液器 帶針江西洪達(dá)醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司0.55X19RWLB/B1-1202501032固原市原州區(qū)人民醫(yī)院合格
40熱敷貼河南省超亞醫(yī)藥器械有限公司8.5cmx9.5cm0124052602寧夏德立信醫(yī)藥有限責(zé)任公司合格
41定制式活動(dòng)義齒銀川東興義齒有限公司活動(dòng)義齒 2508110001銀川東興義齒有限公司合格
42定制式活動(dòng)義齒銀川致皓義齒科技有限公司活動(dòng)義齒2508290046銀川致皓義齒科技有限公司合格
43高分子固定繃帶大華(銀川)醫(yī)療科技有限公司50mm×3600mm2504030501大華(銀川)醫(yī)療科技有限公司合格
44定制式固定義齒寧夏丹特義齒科技開發(fā)有限公司固定義齒250422294寧夏丹特義齒科技開發(fā)有限公司合格
45定制式固定義齒銀川東興義齒有限公司固定義齒2508040119銀川東興義齒有限公司合格
46一次性使用產(chǎn)包河南省中健醫(yī)療器械有限公司婦產(chǎn)型2504092702永寧縣人民醫(yī)院(永寧縣醫(yī)療健康總院)不合格
47定制式活動(dòng)義齒寧夏雅鑫義齒制造有限公司定制式活動(dòng)義齒250730030寧夏雅鑫義齒制造有限公司合格
48定制式固定義齒銀川雅美樂義齒有限公司固定義齒2508050018銀川雅美樂義齒有限公司合格
49重組膠原蛋白生物修復(fù)敷料寧夏沃美達(dá)生物醫(yī)藥科技有限公司M型,150g/瓶/盒C2025062701寧夏沃美達(dá)生物醫(yī)藥科技有限公司合格
50無煙型灸療裝置寧夏尚艾醫(yī)療科技有限公司直接灸型2025010601寧夏尚艾醫(yī)療科技有限公司合格
51貽貝粘蛋白醫(yī)用敷料寧夏沃美達(dá)生物醫(yī)藥科技有限公司X型,5g/瓶×4/盒C2025071801寧夏沃美達(dá)生物醫(yī)藥科技有限公司合格
52灸療裝置乾藏灸醫(yī)藥科技(寧夏)有限公司1×20 雷火灸型20250103乾藏灸醫(yī)藥科技(寧夏)有限公司合格
53一次性水凝膠眼貼漢方再生醫(yī)學(xué)(銀川)集團(tuán)有限公司Ⅱ型20241001漢方再生醫(yī)學(xué)(銀川)集團(tuán)有限公司合格
54磁療穴位貼銀川健春醫(yī)療器械廠1袋4貼;1盒2袋  80mmX 110mm。20250604銀川健春醫(yī)療器械廠合格
55導(dǎo)光凝膠華林堂藥業(yè)(貴州)有限公司H型20ml20241223寧夏艾普生藥業(yè)有限公司合格
56一次性使用輸液器  帶針蓮花醫(yī)療用品有限公司A2 0.55X 20 RW LB250313賀蘭縣德勝漢康堂診所合格
57遠(yuǎn)紅外貼銀川健春醫(yī)療器械廠70mm×100mm  一袋4貼;1盒2袋20250506銀川健春醫(yī)療器械廠合格
58醫(yī)用外科口罩建德市朝美日化有限公司Y1-A20250112賀蘭縣朔方北街杰鑫閣大藥房合格
59皮膚修復(fù)液漢方再生醫(yī)學(xué)(銀川)集團(tuán)有限公司噴霧型:30ml20250901 漢方再生醫(yī)學(xué)(銀川)集團(tuán)有限公司合格
60醫(yī)用硬葡聚糖傷口敷膜寧夏妙朗生物科技有限公司5ml/瓶*5瓶/盒20250801寧夏妙朗生物科技有限公司合格
61定制式活動(dòng)義齒寧夏德諾醫(yī)療科技有限公司活動(dòng)義齒2508110005寧夏德諾醫(yī)療科技有限公司合格
62定制式正畸矯治器銀川東興義齒有限公司保持式:哈利斯保持器2508110005銀川東興義齒有限公司合格
63醫(yī)用脫脂紗布疊片河南亞都實(shí)業(yè)有限公司100mm×100mm×16P無菌顯影抽邊型2503CB7832寧夏國(guó)良醫(yī)院股份有限公司合格
64一次性使用無菌注射器帶針蓮花醫(yī)療用品有限公司2.5ml241229賀蘭縣德勝漢康堂診所合格
65磁療貼焦作聯(lián)盟醫(yī)用材料股份有限公司7cm×10cm20241101寧夏寧?kù)`康健大藥房連鎖有限公司華府店合格
66海藻生物膠中英阿諾康(寧夏)生物科技有限公司30ml25040901中英阿諾康(寧夏)生物科技有限公司合格
67醫(yī)用微交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉傷口敷膜寧夏妙朗生物科技有限公司5ml/瓶*5瓶/盒20250801寧夏妙朗生物科技有限公司合格
68定制式固定義齒寧夏德諾醫(yī)療科技有限公司定制式固定義齒2508110012寧夏德諾醫(yī)療科技有限公司合格
69外科紗布敷料曹縣華魯衛(wèi)生材料有限公司8cm×10cm-8層  紗布?jí)K25060201永寧縣望遠(yuǎn)鎮(zhèn)衛(wèi)生院合格
70醫(yī)用外科口罩吱木醫(yī)療用品(河南)有限公司型號(hào):無菌平面耳掛式;規(guī)格:大號(hào)。2501020205B寧夏愛利春醫(yī)藥有限公司百興大藥房合格
71醫(yī)用退熱貼安徽求實(shí)醫(yī)療器械科技有限公司VIII感溫變色型5cmx12cm;尺寸允差±5%20241014海原縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司第十九藥店合格
72醫(yī)用防護(hù)口罩湖南新金輻醫(yī)療科技有限公司15cmx10cm/折疊式(無菌型)20221223海原縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司第十九藥店合格
73定制式固定義齒銀川致皓義齒科技有限公司固定義齒2508250188銀川致皓義齒科技有限公司合格
74止血紗布中英阿諾康(寧夏)生物科技有限公司5cm×8cm25042501中英阿諾康(寧夏)生物科技有限公司合格
75一次性使用輸液器 帶針江西益康醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司0.55×20241009賀蘭縣金貴鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院合格
76定制式固定義齒寧夏雅鑫義齒制造有限公司定制式固定義齒20250726寧夏雅鑫義齒制造有限公司合格
77痛經(jīng)暖舒寧夏泉水藥業(yè)有限公司220mm×80mm/貼×4貼/盒20250804寧夏泉水藥業(yè)有限公司合格
78一次性使用無菌導(dǎo)尿包河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司P-2(雙腔)-16Fr 乳膠導(dǎo)尿管202501006中寧縣人民醫(yī)院合格
79一次性使用輸液器   帶針河南曙光健士實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司A- 0.55x19 RW LB批240908固原乾禎醫(yī)院(個(gè)人獨(dú)資企業(yè))合格
80暖宮貼青島沃普艾斯日用品有限公司85mm x 230mm241102寧夏眾誠(chéng)醫(yī)藥有限公司合格
81一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器陜西富源醫(yī)用塑料有限公司推拉式 中號(hào)20241014中衛(wèi)市婦幼保健院合格
82一次性使用滅菌橡膠外科手套廣東匯通乳膠制品集團(tuán)有限公司7.5 /彎型/麻面 特種親水涂面·無粉25A232EO固原市人民醫(yī)院(寧夏回族自治區(qū)第二人民醫(yī)院)合格
83一次性使用無菌陰道擴(kuò)張器江西廬樂醫(yī)療器械集團(tuán)有限公司中號(hào)241221石嘴山市婦幼保健院合格
84一次性使用無菌硅膠導(dǎo)尿管廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司8.0mm(24Fr)30ml     三腔標(biāo)準(zhǔn)型20230315石嘴山市第一人民醫(yī)院合格
85定制式活動(dòng)義齒銀川合盛醫(yī)療器械有限公司活動(dòng)義齒250809E021銀川合勝醫(yī)療器械有限公司合格
86一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套江西恒生實(shí)業(yè)有限公司有粉表面,7、7.5(中號(hào)M)20250414寧夏速創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司合格
87醫(yī)用高分子夾板大華(銀川)醫(yī)療科技有限公司75mm×300mm    DS3122508020203大華(銀川)醫(yī)療科技有限公司合格
88生理性海水鼻腔噴霧液漢方再生醫(yī)學(xué)(銀川)集團(tuán)有限公司60ml20250201漢方再生醫(yī)學(xué)(銀川)集團(tuán)有限公司合格
89定制式活動(dòng)義齒銀川雅美樂義齒有限公司活動(dòng)義齒2508070033銀川雅美樂義齒有限公司合格
90醫(yī)用修復(fù)敷料貼寧夏鳳儀堂生物醫(yī)藥有限公司長(zhǎng)×寬:23.5cm×20cm  MB型2025031001寧夏鳳儀堂生物醫(yī)藥有限公司合格
91一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套江西恒生實(shí)業(yè)有限公司中號(hào)M 壹副20241202寧夏國(guó)良醫(yī)院股份有限公司合格
92一次性使用麻醉穿刺包南京寧創(chuàng)醫(yī)療設(shè)備有限公司AN-E/S‖ 1.6X80/0.5X110/AS-E/S‖250212固原市中醫(yī)醫(yī)院合格
93定制式固定義齒銀川合盛醫(yī)療器械有限公司固定義齒250807D012銀川合盛醫(yī)療器械有限公司合格
94一次性使用麻醉穿刺包浙江海圣醫(yī)療器械股份有限公司AS-E/SII-01(腰硬聯(lián)合麻醉套件)24121915寧夏回族自治區(qū)人民醫(yī)院西夏分院合格
95一次性使用無菌注射器 帶針岳陽民康醫(yī)用材料有限公司0.7×32TWLB20240918賀蘭縣金貴鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院合格
96醫(yī)用退熱貼合肥小林日用品有限公司嬰兒用12片裝(2片/袋×6袋,規(guī)格尺寸:40mm×90mm)20240722寧夏朝陽醫(yī)藥連鎖有限公司立業(yè)春城店合格
97一次性使用無菌注射器  帶針岳陽民康醫(yī)用材料有限公司5ml20250321賀蘭縣中醫(yī)醫(yī)院合格
98定制式活動(dòng)義齒寧夏丹特義齒科技開發(fā)有限公司活動(dòng)義齒250422283寧夏丹特義齒科技開發(fā)有限公司合格
99一次性使用滅菌橡膠外科手套穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司彎型麻面TPU覆蓋無粉7.520241004寧夏美益康醫(yī)療器械有限公司合格
100一次性使用醫(yī)用充氣式升溫毯寧夏納體科醫(yī)用材料有限公司BH01220250402寧夏納體科醫(yī)用材料有限公司合格

附件:2025寧夏醫(yī)療器械抽檢信息表.xls


(責(zé)任編輯:八雨)
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