
天津市藥品監督管理局關于9批次不符合規定藥品的通告(2025年第1號)
經天津市藥品檢驗研究院檢驗,共1家企業生產的9批次藥品不符合規定?,F將相關情況通告如下:
經天津市藥品檢驗研究院檢驗,標示為天津未名生物醫藥有限公司生產的9批次人干擾素α2b噴霧劑不符合規定,不符合規定項目為生物學活性。
特此通告。
附件:9批次不符合規定藥品名單
2025年12月23日
9批次不符合規定藥品名單
藥品 名稱 | 標示藥品上市許可持有人 | 標示生產 企業 | 批號 | 規格 | 抽樣 環節 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗 結論 | 不符合規定 項目 | 檢驗機構 |
人干擾素α2b噴霧劑 | 天津未名生物醫藥有限公司 | 天津未名生物醫藥有限公司 | JB240710 | 20ml:200萬國際單位(240噴)/瓶 | 生產環節 | 天津未名生物醫藥有限公司 | 《中國藥典》2020年版三部 | 不符合規定 | 生物學活性 | 天津市藥品檢驗研究院 |
人干擾素α2b噴霧劑 | 天津未名生物醫藥有限公司 | 天津未名生物醫藥有限公司 | JB240914 | 20ml:200萬國際單位(240噴)/瓶 | 生產環節 | 天津未名生物醫藥有限公司 | 《中國藥典》2020年版三部 | 不符合規定 | 生物學活性 | 天津市藥品檢驗研究院 |
人干擾素α2b噴霧劑 | 天津未名生物醫藥有限公司 | 天津未名生物醫藥有限公司 | JB240703 | 20ml:200萬國際單位(240噴)/瓶 | 生產環節 | 天津未名生物醫藥有限公司 | 《中國藥典》2020年版三部 | 不符合規定 | 生物學活性 | 天津市藥品檢驗研究院 |
人干擾素α2b噴霧劑 | 天津未名生物醫藥有限公司 | 天津未名生物醫藥有限公司 | JB240619 | 20ml:200萬國際單位(240噴)/瓶 | 生產環節 | 天津未名生物醫藥有限公司 | 《中國藥典》2020年版三部 | 不符合規定 | 生物學活性 | 天津市藥品檢驗研究院 |
人干擾素α2b噴霧劑 | 天津未名生物醫藥有限公司 | 天津未名生物醫藥有限公司 | JB240618 | 20ml:200萬國際單位(240噴)/瓶 | 生產環節 | 天津未名生物醫藥有限公司 | 《中國藥典》2020年版三部 | 不符合規定 | 生物學活性 | 天津市藥品檢驗研究院 |
人干擾素α2b噴霧劑 | 天津未名生物醫藥有限公司 | 天津未名生物醫藥有限公司 | JB240619 | 20ml:200萬國際單位(240噴)/瓶 | 生產環節 | 天津未名生物醫藥有限公司 | 《中國藥典》2020年版三部 | 不符合規定 | 生物學活性 | 天津市藥品檢驗研究院 |
人干擾素α2b噴霧劑 | 天津未名生物醫藥有限公司 | 天津未名生物醫藥有限公司 | JB240620 | 20ml:200萬國際單位(240噴)/瓶 | 生產環節 | 天津未名生物醫藥有限公司 | 《中國藥典》2020年版三部 | 不符合規定 | 生物學活性 | 天津市藥品檢驗研究院 |
人干擾素α2b噴霧劑 | 天津未名生物醫藥有限公司 | 天津未名生物醫藥有限公司 | JB240701 | 20ml:200萬國際單位(240噴)/瓶 | 生產環節 | 天津未名生物醫藥有限公司 | 《中國藥典》2020年版三部 | 不符合規定 | 生物學活性 | 天津市藥品檢驗研究院 |
人干擾素α2b噴霧劑 | 天津未名生物醫藥有限公司 | 天津未名生物醫藥有限公司 | JB240702 | 20ml:200萬國際單位(240噴)/瓶 | 生產環節 | 天津未名生物醫藥有限公司 | 《中國藥典》2020年版三部 | 不符合規定 | 生物學活性 | 天津市藥品檢驗研究院 |

