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天津市藥品監督管理局關于9批次不符合規定藥品的通告(2025年第1號)

2025-12-24 15:31:33 天津市藥品監督管理局網站

天津市藥品監督管理局關于9批次不符合規定藥品的通告(2025年第1號)

經天津市藥品檢驗研究院檢驗,共1家企業生產的9批次藥品不符合規定?,F將相關情況通告如下:

經天津市藥品檢驗研究院檢驗,標示為天津未名生物醫藥有限公司生產的9批次人干擾素α2b噴霧劑不符合規定,不符合規定項目為生物學活性。

特此通告。

附件:9批次不符合規定藥品名單

2025年12月23日

9批次不符合規定藥品名單

藥品

名稱

標示藥品上市許可持有人

標示生產

企業

批號

規格

抽樣

環節

檢品來源

檢驗依據

檢驗

結論

不符合規定

項目

檢驗機構

人干擾素α2b噴霧劑

天津未名生物醫藥有限公司

天津未名生物醫藥有限公司

JB240710

20ml:200萬國際單位(240噴)/

生產環節

天津未名生物醫藥有限公司

《中國藥典》2020年版三部

不符合規定

生物學活性

天津市藥品檢驗研究院

人干擾素α2b噴霧劑

天津未名生物醫藥有限公司

天津未名生物醫藥有限公司

JB240914

20ml:200萬國際單位(240噴)/

生產環節

天津未名生物醫藥有限公司

《中國藥典》2020年版三部

不符合規定

生物學活性

天津市藥品檢驗研究院

人干擾素α2b噴霧劑

天津未名生物醫藥有限公司

天津未名生物醫藥有限公司

JB240703

20ml:200萬國際單位(240噴)/

生產環節

天津未名生物醫藥有限公司

《中國藥典》2020年版三部

不符合規定

生物學活性

天津市藥品檢驗研究院

人干擾素α2b噴霧劑

天津未名生物醫藥有限公司

天津未名生物醫藥有限公司

JB240619

20ml:200萬國際單位(240噴)/

生產環節

天津未名生物醫藥有限公司

《中國藥典》2020年版三部

不符合規定

生物學活性

天津市藥品檢驗研究院

人干擾素α2b噴霧劑

天津未名生物醫藥有限公司

天津未名生物醫藥有限公司

JB240618

20ml:200萬國際單位(240噴)/

生產環節

天津未名生物醫藥有限公司

《中國藥典》2020年版三部

不符合規定

生物學活性

天津市藥品檢驗研究院

人干擾素α2b噴霧劑

天津未名生物醫藥有限公司

天津未名生物醫藥有限公司

JB240619

20ml:200萬國際單位(240噴)/

生產環節

天津未名生物醫藥有限公司

《中國藥典》2020年版三部

不符合規定

生物學活性

天津市藥品檢驗研究院

人干擾素α2b噴霧劑

天津未名生物醫藥有限公司

天津未名生物醫藥有限公司

JB240620

20ml:200萬國際單位(240噴)/

生產環節

天津未名生物醫藥有限公司

《中國藥典》2020年版三部

不符合規定

生物學活性

天津市藥品檢驗研究院

人干擾素α2b噴霧劑

天津未名生物醫藥有限公司

天津未名生物醫藥有限公司

JB240701

20ml:200萬國際單位(240噴)/

生產環節

天津未名生物醫藥有限公司

《中國藥典》2020年版三部

不符合規定

生物學活性

天津市藥品檢驗研究院

人干擾素α2b噴霧劑

天津未名生物醫藥有限公司

天津未名生物醫藥有限公司

JB240702

20ml:200萬國際單位(240噴)/

生產環節

天津未名生物醫藥有限公司

《中國藥典》2020年版三部

不符合規定

生物學活性

天津市藥品檢驗研究院

9批次不符合規定藥品名單.docx


(責任編輯:八雨)
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