波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于特定型號和批次的支架在釋放和擴(kuò)張過程中問題報告增加，波士頓科學(xué)公司正在開始召回特定型號和批號的超聲下消化道電切支架（注冊證號：國械注進(jìn)20213130216）。該問題僅發(fā)生在支架輸送階段，預(yù)計會被醫(yī)生及時發(fā)現(xiàn)。已成功植入的支架不受此問題影響。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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2025年12月19日
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