美敦力（上海）管理有限公司報告，美敦力通過內部投訴監測到，罕見情況下出現：Restore A71100臨床醫生程控儀應用程序在臨床使用過程中無法清除“上電復位”（POR）狀態；特定版本的Vanta A71200 臨床醫生程控儀應用程序在臨床使用對新植入神經刺激器（INS）檢測時，若用戶連續兩次點擊“開始使用”按鈕，系統會出現“系統錯誤”，該情況僅影響特定版本的Vanta A71200臨床醫生程控儀應用程序。截至目前，中國大陸地區沒有由于該問題而造成患者傷害的報告。美敦力（上海）管理有限公司對其生產的脊髓神經刺激器醫生程控系統（注冊證號：國械注進20202120339）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

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2025年12月23日