英特格拉生命科技（上海）有限公司報告，由于涉及產品因Integra通過內部調查發現，已放行的CODMAN MICROSENSOR基本套件，顱內壓傳感器基本包和CereLink ICP Sensor基本套件的某些批號中，所包含的14G Tuohy針表面可能存在侵蝕污染的情形。為全面排除剩余風險，對相關批次產品采取主動召回。 截至目前，美國僅有報告一例涉及CODMAN MICROSENSOR的感染不良事件，中國境內暫未收到涉及產品的感染相關不良事件。等問題，英特格拉生命科技（上海）有限公司對其生產的顱內壓傳感器套件;顱內壓傳感器（注冊證號：國械注進20243070179；國械注進20143075743）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

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醫療器械召回事件報告表(點擊下載) .pdf 

2025年12月23日