飛利浦（中國）投資有限公司報(bào)告，飛利浦本著患者安全至上的原則，啟動(dòng)告知客戶有關(guān)“可關(guān)閉飛利浦 IntelliVue 病人監(jiān)護(hù)儀所有報(bào)警的一項(xiàng)功能”的相關(guān)投訴及潛在傷害風(fēng)險(xiǎn)。若使用IntelliVue患者監(jiān)護(hù)儀時(shí)，操作者無意中啟用了“無限期暫停報(bào)警”設(shè)置，或操作者未察覺所有報(bào)警已被無限期關(guān)閉，則可能導(dǎo)致對無人監(jiān)護(hù)的患者造成危害。飛利浦（中國）投資有限公司對其生產(chǎn)的病人監(jiān)護(hù)儀（注冊證號：國械注進(jìn)20223070426；國械注進(jìn)20223070087；國械注進(jìn)20193072216；國械注進(jìn)20193072217；國械注進(jìn)20163073268；國械注進(jìn)20163071923；國械注進(jìn)20163071924；國械注進(jìn)20163070388；國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3212851號；國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3214190號；國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3212586號；國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3212587號）主動(dòng)召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：

醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表(點(diǎn)擊下載) .pdf

2025年12月24日