廣東極客齒科器材有限公司生產的金剛砂車針，因在2025年廣東省醫療器械質量抽查檢驗中，抽檢的金剛砂車針(型號規格：TR-13 圓頭錐型,產品編號/批號：202407310031；型號規格：BR-40 圓球型，產品編號/批號：20240613；型號規格：BR-31 圓球型，產品編號/批號：202503070049；型號規格：BR-45 圓球型，產品編號/批號：202503240046)，經廣東省醫療器械質量監督檢驗所檢驗均被發現尺寸不符合技術要求(報告編號分別是:SJ25020183；SJ25020185；SJ25020194；SJ25020205)。公司決定主動發起三級召回處理。

涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表

2025年12月30日

醫療器械召回事件報告表.pdf