經廣東省藥品檢驗所等7家藥品檢驗機構檢驗，有24家企業生產的28批次藥品不符合規定。現將相關情況通告如下：
一、經廣東省藥品檢驗所檢驗，標示為遼寧中?？瞪镏扑幑煞萦邢薰尽⒔K萬邦生化醫藥集團有限責任公司、康普藥業股份有限公司生產的共4批次輔酶Q10注射液不符合規定，不符合規定項目涉及性狀、不溶性微粒、可見異物、含量測定。
二、經安徽省食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為辰欣藥業股份有限公司、華潤雙鶴利民藥業（濟南）有限公司生產的共2批次碳酸氫鈉注射液不符合規定，不符合規定項目涉及可見異物、pH值。
三、經西藏自治區食品藥品檢驗研究院檢驗，標示為西藏昌都光宇利民藥業有限責任公司生產的2批次二十五味珊瑚丸檢出808猩紅，檢驗項目為808猩紅。
四、經湖北省藥品監督檢驗研究院檢驗，標示為成都市天晟中藥材飲片有限責任公司生產的1批次桑白皮不符合規定，不符合規定項目為性狀。
五、經中國食品藥品檢定研究院檢驗，標示為浙江大德堂國藥有限公司、湖南陶源中藥飲片有限公司、四川金可藥業有限責任公司、四川省盛世錦榮藥業有限公司、四川翼方中藥飲片有限公司生產的共7批次葛根不符合規定，不符合規定項目為性狀。
六、經湖南省藥品檢驗檢測研究院檢驗，標示為河北潤華藥業有限公司、河北一達藥業有限公司、吉林敖東世航藥業股份有限公司、安徽省百萃金方藥業有限公司、大德康元（福建）藥業有限公司、臨沂百果中藥飲片有限公司、貴州金天力藥業有限公司生產的共7批次紅參（紅參片）不符合規定，不符合規定項目涉及其他有機氯類農藥殘留量、鑒別、性狀。
七、經深圳市藥品檢驗研究院檢驗，標示為安徽華天寶中藥飲片有限公司、安徽旭松中藥飲片有限公司、四川禾木源藥業有限公司、貴陽道生健康產業有限公司、貴州山海桐嘉藥業有限公司生產的共5批次野菊花不符合規定，不符合規定項目為含量測定。
對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。國家藥監局要求相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》，組織對上述企業和單位存在的涉嫌違法行為立案調查，并按規定公開查處結果。
特此通告。
附件：1.28批次不符合規定藥品名單
2.不符合規定項目小知識
國家藥監局
2025年12月23日
附件1
28批次不符合規定藥品名單
藥品 名稱 | 標示藥品上市許可持有人 | 標示生產 企業 | 批號 | 規格 | 抽樣 環節 | 檢品來源 | 檢驗依據 | 檢驗 結論 | 不符合規定 項目 | 檢驗機構 |
輔酶Q10注射液 | 遼寧中?？瞪镏扑幑煞萦邢薰?/span> | 遼寧中海康生物制藥股份有限公司 | 09241201 | 2ml:5mg | 經營單位 | 上藥控股（內蒙古）有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2020年版第一增補本 | 不符合規定 | [性狀]，[檢查]（不溶性微粒)，[檢查]（可見異物） | 廣東省藥品檢驗所 |
江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司 | 江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司 | 52409101 | 河北冀德醫藥有限公司 | [性狀]，[檢查]（可見異物） | ||||||
國藥控股吉林有限公司 | ||||||||||
大翔醫藥集團有限公司 | ||||||||||
康普藥業股份有限公司 | 康普藥業股份有限公司 | 241101 | 生產單位 | 康普藥業股份有限公司 | ||||||
經營單位 | 重藥控股吉林有限公司 | [性狀]，[檢查]（不溶性微粒)，[檢查]（可見異物），[含量測定] | ||||||||
輔酶Q10注射液 | 康普藥業股份有限公司 | 康普藥業股份有限公司 | 241101 | 2ml:5mg | 經營單位 | 江西省鷺燕濱江醫藥有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2020年版第一增補本 | 不符合規定 | [性狀]，[檢查]（可見異物） | 廣東省藥品檢驗所 |
貴州省醫藥（集團）和平醫藥有限公司 | ||||||||||
241201 | 生產單位 | 康普藥業股份有限公司 | ||||||||
經營單位 | 江西鷺燕醫藥有限公司 | |||||||||
碳酸氫鈉注射液 | 辰欣藥業股份有限公司 | 辰欣藥業股份有限公司 | K24110334 | 250ml: 12.5g | 經營單位 | 貴州康華醫藥有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2020年版二部 | 不符合規定 | [檢查]（可見異物） | 安徽省食品藥品檢驗研究院 |
華潤雙鶴利民藥業（濟南）有限公司 | 華潤雙鶴利民藥業（濟南）有限公司 | 24120602 | 10ml: 0.5g | 生產單位 | 華潤雙鶴利民藥業（濟南）有限公司 | [檢查]（pH值） | ||||
二十五味珊瑚丸 | 西藏昌都光宇利民藥業有限責任公司 | 西藏昌都光宇利民藥業有限責任公司 | 221001 | 每4丸重1克 | 經營單位 | 湖南世東醫藥有限公司 | 國家食品藥品監督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2014003 | 檢出808猩紅 | [檢查]（808猩紅） | 西藏自治區食品藥品檢驗研究院 |
貴州誠遠醫藥股份有限公司 | ||||||||||
221002 | 通化金盛堂大藥店 | |||||||||
二十五味珊瑚丸 | 西藏昌都光宇利民藥業有限責任公司 | 西藏昌都光宇利民藥業有限責任公司 | 221002 | 每4丸重1克 | 經營單位 | 重慶市洪元堂醫藥有限公司 | 國家食品藥品監督管理總局藥品檢驗補充檢驗方法和檢驗項目批準件2014003 | 檢出808猩紅 | [檢查]（808猩紅） | 西藏自治區食品藥品檢驗研究院 |
桑白皮 | / | 成都市天晟中藥材飲片有限責任公司 | 241101 | / | 經營單位 | 重慶市津臣醫藥有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | [性狀] | 湖北省藥品監督檢驗研究院 |
葛根 | / | 浙江大德堂國藥有限公司 | 20240722 | / | 生產單位 | 浙江大德堂國藥有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | [性狀] | 中國食品藥品檢定研究院 |
湖南陶源中藥飲片有限公司 | 20241001 | 經營單位 | 恒康大藥房股份有限公司 | |||||||
四川金可藥業有限責任公司 | 241201 | 云南東昌一生堂藥業有限公司 | ||||||||
250101 | 重慶藥牛醫藥有限公司 | |||||||||
云南九州通醫藥有限公司 | ||||||||||
四川省盛世錦榮藥業有限公司 | 240601 | 云南蜀秦藥業有限公司 | ||||||||
葛根 | / | 四川翼方中藥飲片有限公司 | 24040102 | / | 經營單位 | 江西大自然醫藥商貿有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | [性狀] | 中國食品藥品檢定研究院 |
24060102 | 江蘇澳洋醫藥物流有限公司 | |||||||||
紅參（紅參片） | / | 河北潤華藥業有限公司 | 2406001 | / | 經營單位 | 四川今時優品醫藥有限公司藥品分公司 | 《中華人民共和國藥典》2020年版第一增補本 | 不符合規定 | [檢查]（其他有機氯類農藥殘留量） | 湖南省藥品檢驗檢測研究院 |
河北一達藥業有限公司 | 2102003 | 使用單位 | 西安市雁塔區益群中醫門診部 | 《中華人民共和國藥典》2020年版一部 | ||||||
吉林敖東世航藥業股份有限公司 | 24031101 | 延邊中醫醫院延吉市中醫醫院 | 《中華人民共和國藥典》2020年版第一增補本 | |||||||
安徽省百萃金方藥業有限公司* | 230901 | 無錫百瑞中醫醫院有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2020年版一部 | [鑒別]，[檢查]（其他有機氯類農藥殘留量） | ||||||
大德康元（福建）藥業有限公司 | 240701 | 經營單位 | 福建省西海醫藥股份有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2020年版第一增補本 | [性狀] | |||||
臨沂百果中藥飲片有限公司 | 250109 | 生產單位 | 臨沂百果中藥飲片有限公司 | [鑒別]（（2）薄層色譜） | ||||||
紅參（紅參片） | / | 貴州金天力藥業有限公司 | 250301 | / | 生產單位 | 貴州金天力藥業有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2020年版第一增補本 | 不符合規定 | [鑒別]（（2）薄層色譜） | 湖南省藥品檢驗檢測研究院 |
野菊花 | / | 安徽華天寶中藥飲片有限公司 | 250401 | / | 生產單位 | 安徽華天寶中藥飲片有限公司 | 《中華人民共和國藥典》2020年版一部 | 不符合規定 | [含量測定] | 深圳市藥品檢驗研究院 |
安徽旭松中藥飲片有限公司 | 250317 | 安徽旭松中藥飲片有限公司 | ||||||||
四川禾木源藥業有限公司 | 24040112 | 經營單位 | 重藥控股（四川）有限公司 | |||||||
貴陽道生健康產業有限公司 | 250101 | 生產單位 | 貴陽道生健康產業有限公司 | |||||||
貴州山海桐嘉藥業有限公司 | 20241101 | 貴州山海桐嘉藥業有限公司 |
備注：標“*”的標示生產企業，否認藥品為該企業生產
京公網安備 11010502031058號 
