佛山市南海區歐奈德醫療科技有限公司生產的金剛砂車針，生產批號見附件，因在2025年廣東省醫療器械質量抽查檢驗中，抽檢的金剛砂車針（型號規格：圓球型,產品編號/批號：BR-49/24090904），經廣東省醫療器械質量監督檢驗所檢驗被發現不符合技術要求相關規定（報告編號：SJ25020184），公司決定主動發起三級召回處理。

涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表

2025年12月25日

醫療器械召回事件報告表.pdf