奧林巴斯貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)前列腺電切鏡及附件;小兒泌尿光學(xué)內(nèi)窺鏡及附件;宮腔電切鏡附件;宮腔電切鏡管鞘主動(dòng)召回

滬藥監(jiān)械主召2026-004

奧林巴斯貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及產(chǎn)品陶瓷尖端在使用過程中斷裂等問題，奧林巴斯貿(mào)易（上海）有限公司對(duì)其生產(chǎn)的前列腺電切鏡及附件;小兒泌尿光學(xué)內(nèi)窺鏡及附件;宮腔電切鏡附件;宮腔電切鏡管鞘;電切鏡管鞘（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153063846;國(guó)械注進(jìn)20163063084;國(guó)械注進(jìn)20153013556;國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2223907號(hào);國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第2222060號(hào)）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

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2025年12月26日

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