
經(jīng)內(nèi)江市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為四川省迪威藥業(yè)有限責(zé)任公司等8家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的8批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:
一、經(jīng)內(nèi)江市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川省迪威藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次益母草顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定(鹽酸水蘇堿)。
經(jīng)四川省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為江西九連山藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次腎石通顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(微生物限度)。
經(jīng)四川省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為河南潤(rùn)弘本草制藥有限公司生產(chǎn)的1批次龍膽瀉肝丸(水丸)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(溶解時(shí)散)。
經(jīng)綿陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為四川槐仁中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次山豆根不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、鑒別(薄層色譜)、浸出物、含量測(cè)定(苦參堿和氧化苦參堿的總量)。
經(jīng)瀘州市市場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為湖北道地藥材科技有限公司生產(chǎn)的1批次款冬花不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(藥屑及雜質(zhì))。
經(jīng)瀘州市市場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為重慶市渝和堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次淫羊藿不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(藥屑及雜質(zhì))。
經(jīng)綿陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為四川宏康源藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次粉葛不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。
經(jīng)綿陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為成都市祺隆中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次使君子不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。
二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
三、四川省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,組織對(duì)上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。
特此通告。
附件:8批次不符合規(guī)定藥品名單
四川省藥品監(jiān)督管理局
2026年1月9日
附件
8批次不符合規(guī)定藥品名單
序號(hào) | 藥品品名 | 標(biāo)示藥品上市許可持有人 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱 | 藥品規(guī)格 | 生產(chǎn)批號(hào) | 檢品來(lái)源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn)結(jié)果 | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱 | 備注 |
1 | 益母草顆粒 | / | 四川省迪威藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 每袋裝15克 | 250801 | 四川省迪威藥業(yè)有限責(zé)任公司 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [含量測(cè)定](鹽酸水蘇堿) | 內(nèi)江市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | / |
2 | 腎石通顆粒 | / | 江西九連山藥業(yè)有限公司 | 每袋裝4克(無(wú)蔗糖) | 202508041 | 成都市圣嘉醫(yī)藥有限公司 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ11002008 | 不符合規(guī)定 | [檢查](微生物限度) | 四川省藥品檢驗(yàn)研究院 | / |
3 | 龍膽瀉肝丸(水丸) | / | 河南潤(rùn)弘本草制藥有限公司 | / | 231057 | 四川省能投醫(yī)藥有限責(zé)任公司 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](溶解時(shí)散) | 四川省藥品檢驗(yàn)研究院 | / |
4 | 山豆根 | / | 四川槐仁中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 170911 | 綿陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)松埡人民醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不符合規(guī)定 | [性狀][鑒別](薄層色譜)[浸出物][含量測(cè)定](苦參堿和氧化苦參堿的總量) | 綿陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)所 | / |
5 | 款冬花 | / | 湖北道地藥材科技有限公司 | 中藥飲片 | 240304 | 古藺縣皇華鎮(zhèn)衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部及《中國(guó)藥典》2020年版四部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](藥屑及雜質(zhì)) | 瀘州市市場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | / |
6 | 淫羊藿 | / | 重慶市渝和堂藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 221101 | 古藺縣石寶中心衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部及《中國(guó)藥典》2020年版四部 | 不符合規(guī)定 | [檢查](藥屑及雜質(zhì)) | 瀘州市市場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | / |
7 | 粉葛 | / | 四川宏康源藥業(yè)有限公司 | 中藥飲片 | 230501 | 綿陽(yáng)市安州區(qū)桑棗鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部及四部 | 不符合規(guī)定 | [性狀](蟲(chóng)蛀) | 綿陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)所 | / |
8 | 使君子 | / | 成都市祺隆中藥飲片有限公司 | 中藥飲片 | 201201 | 江油市河西醫(yī)院有限責(zé)任公司 | 《中國(guó)藥典》2020年版一部及四部 | 不符合規(guī)定 | [性狀](發(fā)霉) | 綿陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)所 | / |
四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于8批次藥品不符合規(guī)定的通告.png

