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四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于8批次藥品不符合規(guī)定的通告2026年第2號(hào)

2026-01-12 11:00:06 四川省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

四川省藥品監(jiān)督管理局

image.png

經(jīng)內(nèi)江市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心等4家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為四川省迪威藥業(yè)有限責(zé)任公司等8家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的8批次藥品不符合規(guī)定。現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下:

一、經(jīng)內(nèi)江市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為四川省迪威藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次益母草顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定(鹽酸水蘇堿)。

經(jīng)四川省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為江西九連山藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次腎石通顆粒不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(微生物限度)。

經(jīng)四川省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),標(biāo)示為河南潤(rùn)弘本草制藥有限公司生產(chǎn)的1批次龍膽瀉肝丸(水丸)不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(溶解時(shí)散)。

經(jīng)綿陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為四川槐仁中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次山豆根不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、鑒別(薄層色譜)、浸出物、含量測(cè)定(苦參堿和氧化苦參堿的總量)。

經(jīng)瀘州市市場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為湖北道地藥材科技有限公司生產(chǎn)的1批次款冬花不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(藥屑及雜質(zhì))。

經(jīng)瀘州市市場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn),標(biāo)示為重慶市渝和堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次淫羊藿不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為檢查(藥屑及雜質(zhì))。

經(jīng)綿陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為四川宏康源藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次粉葛不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

經(jīng)綿陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為成都市祺隆中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次使君子不符合規(guī)定,不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品,藥品監(jiān)督管理部門(mén)已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

三、四川省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》,組織對(duì)上述企業(yè)和單位生產(chǎn)銷售假劣藥品的違法行為立案調(diào)查,并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。

特此通告。

附件:8批次不符合規(guī)定藥品名單

四川省藥品監(jiān)督管理局

2026年1月9日

附件

8批次不符合規(guī)定藥品名單

四川省藥品監(jiān)督管理局

序號(hào)

藥品品名

標(biāo)示藥品上市許可持有人

標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)名稱

藥品規(guī)格

生產(chǎn)批號(hào)

檢品來(lái)源

檢驗(yàn)依據(jù)

檢驗(yàn)結(jié)果

不符合規(guī)定項(xiàng)目

檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱

備注

1

益母草顆粒

/

四川省迪威藥業(yè)有限責(zé)任公司

每袋裝15克

250801

四川省迪威藥業(yè)有限責(zé)任公司

《中國(guó)藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

[含量測(cè)定](鹽酸水蘇堿)

內(nèi)江市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心

/

2

腎石通顆粒

/

江西九連山藥業(yè)有限公司

每袋裝4克(無(wú)蔗糖)

202508041

成都市圣嘉醫(yī)藥有限公司

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ11002008

不符合規(guī)定

[檢查](微生物限度)

四川省藥品檢驗(yàn)研究院

/

3

龍膽瀉肝丸(水丸)

/

河南潤(rùn)弘本草制藥有限公司

/

231057

四川省能投醫(yī)藥有限責(zé)任公司

《中國(guó)藥典》2020年版一部

不符合規(guī)定

[檢查](溶解時(shí)散)

四川省藥品檢驗(yàn)研究院

/

4

山豆根

/

四川槐仁中藥飲片有限公司

中藥飲片

170911

綿陽(yáng)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)松埡人民醫(yī)院

《中國(guó)藥典》2015年版一部

不符合規(guī)定

[性狀][鑒別](薄層色譜)[浸出物][含量測(cè)定](苦參堿和氧化苦參堿的總量)

綿陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)所

/

5

款冬花

/

湖北道地藥材科技有限公司

中藥飲片

240304

古藺縣皇華鎮(zhèn)衛(wèi)生院

《中國(guó)藥典》2020年版一部及《中國(guó)藥典》2020年版四部

不符合規(guī)定

[檢查](藥屑及雜質(zhì))

瀘州市市場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)中心

/

6

淫羊藿

/

重慶市渝和堂藥業(yè)有限公司

中藥飲片

221101

古藺縣石寶中心衛(wèi)生院

《中國(guó)藥典》2020年版一部及《中國(guó)藥典》2020年版四部

不符合規(guī)定

[檢查](藥屑及雜質(zhì))

瀘州市市場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)中心

/

7

粉葛

/

四川宏康源藥業(yè)有限公司

中藥飲片

230501

綿陽(yáng)市安州區(qū)桑棗鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

《中國(guó)藥典》2020年版一部及四部

不符合規(guī)定

[性狀](蟲(chóng)蛀)

綿陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)所

/

8

使君子

/

成都市祺隆中藥飲片有限公司

中藥飲片

201201

江油市河西醫(yī)院有限責(zé)任公司

《中國(guó)藥典》2020年版一部及四部

不符合規(guī)定

[性狀](發(fā)霉)

綿陽(yáng)市食品藥品檢驗(yàn)所

/

四川省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于8批次藥品不符合規(guī)定的通告.png



(責(zé)任編輯:凌云)
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