為加強醫療器械質量監管，保障公眾用械安全，根據廣東省醫療器械抽查檢驗計劃,廣東省藥品監督管理局組織對全省醫療器械生產、經營、使用環節進行醫療器械質量抽查檢驗，現將醫療器械抽查檢驗信息予以通告（見附件）。

對抽查檢驗不符合規定的醫療器械，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

廣東省藥品監督管理局要求有關地市藥品監督管理部門依據《醫療器械監督管理條例》等法規規定，組織對相關企業和單位進行調查處理，符合立案條件的按規定立案查處，并按要求公開查處結果。

附件：廣東省醫療器械抽查檢驗信息（2025年第3期）

廣東省藥品監督管理局

2026年1月9日 

附件：

廣東省醫療器械抽查檢驗信息（2025年第3期 ）.xlsx