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國家藥監局關于將《皮膚變態反應 局部淋巴結試驗方法:BrdU—FCM》等4項方法納入化妝品安全技術規范(2015年版)的公告(2026年第5號)

2026-01-14 12:19:49 國家藥監局網站

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國家藥監局組織起草《皮膚變態反應 局部淋巴結試驗方法:BrdU—FCM》等4項方法,經國家藥監局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過,現予以發布,納入《化妝品安全技術規范(2015年版)》相應章節(見附件1)。

《皮膚變態反應 局部淋巴結試驗方法:BrdU—FCM》《代謝動力學試驗方法》為新增試驗方法(見附件2、3)。《人體皮膚斑貼試驗方法》《人體安全性試用試驗方法》為修訂試驗方法(見附件4、5),替換《化妝品安全技術規范(2015年版)》中原有方法。

上述4項方法自2026年7月1日起實施,實施前,鼓勵化妝品注冊、備案相關檢驗采用上述方法。

特此公告。

附件:1.《化妝品安全技術規范(2015年版)》4項標準制修訂項目匯總表

2.皮膚變態反應 局部淋巴結試驗方法:BrdU-FCM

3.代謝動力學試驗方法

4.人體皮膚斑貼試驗方法

5.人體安全性試用試驗方法

國家藥監局

2026年1月7日

國家藥品監督管理局2026年第5號公告附件1.doc

國家藥品監督管理局2026年第5號公告附件2.docx

國家藥品監督管理局2026年第5號公告附件3.docx

國家藥品監督管理局2026年第5號公告附件4.docx

國家藥品監督管理局2026年第5號公告附件5.docx


(責任編輯:凌云)
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