
國家藥監局組織起草《皮膚變態反應 局部淋巴結試驗方法:BrdU—FCM》等4項方法,經國家藥監局化妝品標準化技術委員會主任會議審查通過,現予以發布,納入《化妝品安全技術規范(2015年版)》相應章節(見附件1)。
《皮膚變態反應 局部淋巴結試驗方法:BrdU—FCM》《代謝動力學試驗方法》為新增試驗方法(見附件2、3)。《人體皮膚斑貼試驗方法》《人體安全性試用試驗方法》為修訂試驗方法(見附件4、5),替換《化妝品安全技術規范(2015年版)》中原有方法。
上述4項方法自2026年7月1日起實施,實施前,鼓勵化妝品注冊、備案相關檢驗采用上述方法。
特此公告。
附件:1.《化妝品安全技術規范(2015年版)》4項標準制修訂項目匯總表
2.皮膚變態反應 局部淋巴結試驗方法:BrdU-FCM
3.代謝動力學試驗方法
4.人體皮膚斑貼試驗方法
5.人體安全性試用試驗方法
國家藥監局
2026年1月7日

