農業農村部畜牧獸醫局關于公布獸藥非臨床研究質量管理規范和獸藥臨床試驗質量管理規范監督檢查結果（第五十五批）的通知
各省、自治區、直轄市農業農村（農牧）、畜牧獸醫廳（局、委），新疆生產建設兵團農業農村局，中國獸醫藥品監察所：
為規范獸藥研究活動，根據《獸藥管理條例》、《獸藥非臨床研究質量管理規范》、《獸藥臨床試驗質量管理規范》以及監督檢查辦法和標準，我局組織專家對山東景佑醫藥科技有限公司、北京英太格瑞生物科技有限公司進行了監督檢查。經監督檢查，山東景佑醫藥科技有限公司等2家單位的15個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規范（以下簡稱“獸藥GCP”）要求，現將監督檢查結果予以公布（見附件）。
廣東永順生物制藥股份有限公司等7家單位申請增加獸藥GCP動物試驗場所、青島德濟農科生物科技有限公司等2家單位申請變更獸藥GCP動物試驗場所名稱、北京遠大星火醫藥科技有限公司等2家單位申請變更獸藥GCP項目負責人、天康生物制藥有限公司等2家單位申請變更獸藥GCP機構負責人，經我局組織資格確認，符合相關要求，詳細信息見中國獸藥信息網“獸藥GLP/GCP監督檢查”專欄。
請各省級畜牧獸醫主管部門切實做好日常監督管理工作，督促相關單位按照規范要求開展獸藥研究活動。
附件：符合獸藥GCP要求的單位和試驗項目
農業農村部畜牧獸醫局
2026年1月9日
附件
符合獸藥GCP要求的單位和試驗項目
序號 | 單位名稱 | 單位地址 | 試驗項目名稱 | 動物試驗地址 |
1 | 山東景佑醫藥科技有限公司 | 山東省煙臺市高新區馬山街道海瀾路11號3號樓 | 豬生物等效性試驗 | 山東省農業科學院家禽研究所（山東省無特定病原雞研究中心） |
豬殘留消除試驗 | 山東省農業科學院家禽研究所（山東省無特定病原雞研究中心） | |||
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2 | 北京英太格瑞生物科技有限公司 | 北京市海淀區地錦路9號院1號樓1層 | 牛藥效評價試驗 | 北京首農畜牧發展有限公司奶牛中心 |
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豬殘留消除試驗 | 山西萌泰貝格生物科技有限公司 | |||
豬藥代動力學試驗 | 山西萌泰貝格生物科技有限公司 | |||
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