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浙江亞培生物技術有限公司對同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環法)主動召回

2026-01-16 15:57:24 浙江省藥品監督管理局網站

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浙江亞培生物技術有限公司報告,由于在2025年山西省醫療器械監督抽檢中,由河北省藥品醫療器械檢驗研究院出具的檢驗報告中顯示該司同型半胱氨酸測定試劑盒(酶循環法)(批號250415)“準確度”判定不合格,公司對該產品(注冊證號:浙械注準20162400065)主動召回。涉及產品在中國的銷售數量209盒,涉及產品的型號、規格等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

醫療器械召回事件報告表.pdf


(責任編輯:凌云)
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