美敦力（上海）管理有限公司報告，由于涉及產品因當前軟件版本（5.0和5.1）中存在7個問題，可能由于非正確操作導致患者手術延誤、轉為非機器人手術或需額外手術，Medtronic計劃將系統軟件升級至5.2版本，以進一步提升系統可靠性和患者安全性。美敦力（上海）管理有限公司對其代理的脊柱外科手術導航定位系統（注冊證號：國械注進20213010107）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：
2026年01月06日
美敦力（上海）管理有限公司報告，由于涉及產品因當前軟件版本（5.0和5.1）中存在7個問題，可能由于非正確操作導致患者手術延誤、轉為非機器人手術或需額外手術，Medtronic計劃將系統軟件升級至5.2版本，以進一步提升系統可靠性和患者安全性。美敦力（上海）管理有限公司對其代理的脊柱外科手術導航定位系統（注冊證號：國械注進20213010107）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
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