邁柯唯（上海）醫療設備有限公司報告，生產企業內部調查發現，靜脈氣泡傳感器的連接電纜在靠近傳感器接口處存在耐久性問題。電纜過度彎曲可能導致接觸不良，從而在Rotaflow II設備上觸發“靜脈氣泡傳感器故障”、“靜脈氣泡傳感器連接斷開”等錯誤信息。這些錯誤可能在電纜移動時暫時出現，也可能在連接完全損壞時持續存在。本著對客戶負責的態度，確保產品使用安全、有效，經生產企業評估后決定對其生產的體外心肺支持輔助設備（注冊證號：國械注進20233100331）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

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2026年01月06日