飛利浦（中國）投資有限公司報告，由于部分 Allura Xper/UNIQ 和 Allura CV20 系統冷卻單元下方可能缺少滴水盤。該組件旨在防止可能泄漏的冷卻液接觸電氣元件。如果未安裝該組件，冷卻液有可能接觸電氣元件。這可能導致電氣短路，從而觸發系統保險絲并導致系統關閉。電氣短路可能導致絕緣材料溫度升高，進而產生煙霧。在嚴重情況下，絕緣材料劣化可能產生火花，再疊加易燃冷卻液和高溫，最終會引發火災。飛利浦（中國）投資有限公司對其生產的醫用血管造影X射線機;醫用血管造影X射線系統;（注冊證號：國食藥監械(進)字2012第3304196號;國食藥監械(進)字2014第3302214號;國械注進20143065290;國食藥監械(進)字2012第3304195號）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。 

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醫療器械召回事件報告表(點擊下載) .pdf

2026年01月09日