飛利浦（中國(guó)）投資有限公司報(bào)告，由于飛利浦 Azurion R2.2.10 系統(tǒng)可能出現(xiàn)成像（X 射線）功能和/或電動(dòng)移動(dòng)功能可能失效，和/或圖像內(nèi)容錯(cuò)誤和/或數(shù)據(jù)丟失，導(dǎo)致手術(shù)延遲或終止和/或引發(fā)手術(shù)并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)等問題，飛利浦（中國(guó)）投資有限公司對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)用血管造影X射線系統(tǒng)（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20193060317;國(guó)械注進(jìn)20203060268;國(guó)械注進(jìn)20223060257;國(guó)械注進(jìn)20193060319;國(guó)械注進(jìn)20193060314;國(guó)械注進(jìn)20193060315;國(guó)械注進(jìn)20203060323）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：

醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表(點(diǎn)擊下載) .pdf 

2026年01月09日