馬尼（北京）貿(mào)易有限公司報(bào)告，該產(chǎn)品的TF-11型號(hào)的D249Q63600批號(hào)、TF-22型號(hào)的D239E96900批號(hào)，在抽檢過(guò)程中出現(xiàn)了不合格項(xiàng)目。本公司評(píng)估該產(chǎn)品引起危害的可能性較小，不涉及產(chǎn)品安全性和有效性。為符合法規(guī)要求，我公司主動(dòng)發(fā)起自主召回。 馬尼株式會(huì)社MANI，INC.對(duì)其生產(chǎn)的金剛砂車(chē)針MANI DIA-BURS（注冊(cè)或備案號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20152172079 ）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
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