醫美瑞醫療科技服務（北京）有限公司報告，近期發現HFD100 頭部固定系統中的力矩旋鈕組件（見以下圖示）可能會出現裂紋或開裂現象，如果使用了已破裂或損壞的力矩旋鈕，存在導致頭部固定不充分的風險。目前沒有收到因此問題導致的傷害報告。 IMRIS Imaging，Inc.醫美瑞影像有限公司對其生產的術中磁共振成像系統，醫用磁共振成像系統（注冊或備案號：國械注進20193060440，國食藥監械（進）字2014第3283512）主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：
京公網安備 11010502031058號 
